Реклин™ (Мелоксикам) · Суппозитории ректальные 7.5 Миллиграмм
Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитии эмбриона и плода.
Данные эпидемиологических исследований предполагают повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повысился с 1 % до примерно 1,5 %. Предполагается, что такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
Было доказано, что у животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и гибели эмбриона и плода. Кроме того, сообщалось о повышении случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
В течение I и II триместра беременности мелоксикам не следует назначать, за исключением случаев абсолютной необходимости. Если мелоксикам применяется женщинами планирующие беременность, или во время I и II триместра беременности, доза должна быть наименьшей, и продолжительность лечения как можно короче.
Применение НПВС примерно на 20 неделе и на более поздних сроках беременности может вызвать дисфункцию почек плода, приводящую к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденных.
Данные неблагоприятные исходы наблюдаются в среднем после нескольких дней или недель лечения, хотя в редких случаях сообщалось о развитии олигогидрамниона уже через 48 ч после начала применения НПВП.
Маловодие часто, но не всегда, является обратимым после прекращения лечения. При длительном периоде маловодия могут развиваться осложнения, включая контрактуры конечностей и задержку созревания легких. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях нарушения функции почек у новорожденных, требующих проведения инвазивных процедур, таких как обменное переливание крови или диализ.
При необходимости назначения НПВП беременной женщине на сроке беременности от 20 до 30 недель, то следует применять минимальные эффективные дозы в минимально возможный период времени. Избегайте назначения НПВП на 30 неделе и на более поздних сроках беременности вследствие дополнительного риска преждевременного закрытия артериального протока плода.
При применении НПВП более 48 ч, необходимо проводить ультразвуковое исследование амниотической жидкости. При развитии маловодия, следует прекратить прием НПВП и продолжить наблюдение в соответствии с установленными клиническими протоколами.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием Боталлова протока и легочной гипертензией)
нарушении функции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамниосом
мать и плод в конце беременности:
возможному удлинению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может развиться даже при очень низких дозах
подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов.
Как следствие, мелоксикам противопоказан во время III триместра беременности.
Хотя конкретных данных относительно препарата Реклинтм нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Следовательно, не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.
Фертильность
Применение мелоксикама может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому, если вы планируете беременность или проходите обследование по поводу бесплодия, следует обсудить с врачом возможность прекращения применения мелоксикама.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами нет. Однако на основании фармакодинамического профиля и выявленных нежелательных реакций можно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых отмечали нарушения функции зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018385 от 18.05.2017.