Реклин™ (Мелоксикам) · Суппозитории ректальные 7.5 Миллиграмм
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Риски, связанные с гиперкалиемией
Определенные лекарственные препараты или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм.
Начало гиперкалиемии может зависеть от наличия ассоциированных факторов.
Этот риск повышается при совместном приеме перечисленных выше лекарственных препаратов с мелоксикамом.
Фармакодинамические взаимодействия
Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота в суточной дозе ≥3 г: одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г в разовой дозе или ≥3 г в общей суточной дозе) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды): одновременное применение с кортикостероидами требует особой осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язвы в ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин, применяемые в гериатрии или в лечебных дозах: значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в лечебных дозах.
В других случаях (например, при назначении в превентивных дозах) при приеме гепарина необходимо соблюдать осторожность из-за повышенного риска кровотечения.
Если назначения препаратов в такой комбинации нельзя избежать, требуется тщательный мониторинг МНО.
Тромболитические и антиагрегантные препараты: повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием или пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сочетанной терапии и периодически в дальнейшем.
Другие антигипертензивные препараты (например, β-адреноблокаторы): одновременное применение может уменьшить антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус): НПВП могут усилить нефротоксичность ингибиторов кальциневрина вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. В случае проведения комбинированной терапии рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Внутриматочные контрацептивы: при применении НПВП возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов, однако эта информация требует дальнейшего подтверждения.
Деферазирокс
Совместный прием мелоксикама и деферазирокса может повысить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при комбинировании этих лекарственных препаратов.
Фармакокинетические взаимодействия (влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных препаратов)
Препараты лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови за счет снижения почечной экскреции лития, который может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВП не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене лечения мелоксикамом.
Метотрексат: НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение НПВП пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (>15 мг в неделю). Риск взаимодействия метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно при нарушенной функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Хотя фармакокинетика метотрексата в дозе 15 мг в неделю не изменяется при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП.
Пеметрексед
Пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин необходимо прекратить прием мелоксикама за 5 дней до введения пеметрекседа, не принимать мелоксикам в день введения пеметрекседа и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если необходимо совместное применение мелоксикама и пеметрекседа, состояние пациентов необходимо тщательно отслеживать, особенно на предмет развития миелосупрессии и нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин).
У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозировке 15 мг может снизить выведение пеметрекседа, следовательно, увеличить частоту нежелательных явлений, вызванных пеметрекседом. Поэтому следует проявлять осторожность при применении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом пациентам с нормальной функцией (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин).
Фармакокинетические взаимодействия (влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику мелоксикама)
Холестирамин: холестирамин, блокируя внутрипеченочную циркуляцию, приводит к более быстрому выведению мелоксикама. Клиренс мелоксикама повышается на 50 %. Период полувыведения снижается до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым.
Фармакокинетические взаимодействия: влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных препаратов на фармакокинетику
Мелоксикам метаболизируется в печени, в основном с помощью CYP 2C9 и CYP 3A4. Следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия между мелоксикамом и препаратами, которые ингибируют или их метаболизм происходит с участием CYP 2C9 и CYP 3A4, например, противодиабетические средства для перорального применения (производные сульфонилмочевины, натеглинид).
Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018385 от 18.05.2017.