Реклин (Мелоксикам) · Раствор для внутримышечного введения
Препарат Реклин не должен применяться во время беременности из-за повышенного риска выкидыша, пороков развития плода (пороков сердца и гастрошизиса (выпячивание внутренних органов брюшной полости через дефект брюшной стенки) при приеме ингибиторов синтеза простогландинов на ранних сроках беременности.
Абсолютный риск развития патологии сердечно-сосудистой системы повышается от 1%, до примерно 1.5%. Предполагается, что риск повышается из-за дозировки и продолжительности лечения.
У животных, прием ингибиторов синтеза простагландинов ведет к повышенной пред- и постимплантационной гибели плода и смерти эмбриона. Дополнительно наблюдалось повышение риска развития различных патологий, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших лечение ингибиторами синтеза простагландинов в период органогенеза (формирование органов в процессе эмбрионального развития).
Применение мелоксикама с 20-й недели беременности может привести к олигогидрамниону (маловодию) вследствие нарушения функций почек плода. Это может наблюдаться вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения применения препарата.
Кроме того, после лечения во втором триместре беременности сообщалось о случаях сужения артериального протока у плода, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместров беременности мелоксикам не следует назначать, если в этом нет необходимости.
Если мелоксикам применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче. Дородовой мониторинг олигогидрамниона (маловодия) и сужение артериального протока следует рассмотреть в случае воздействия мелоксикама в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение мелоксикама следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока у плода.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода следующие нарушения:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным сужением/закрытием Боталлова (артериального) протока (соустье между аортой и легочным стволом, которое существует во время внутриутробного периода развития плода)) и легочная гипертензия (заболевание сердечно-сосудистой системы, характеризующееся высоким кровяным давлением в легочной артерии)
- нарушение функции почек.
Возможны риски в поздние сроки беременности для матери и новорожденного:
- удлинение времени кровотечения, эффектов антиагрегации, которые могут отмечаться даже при очень низких дозах
- подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению продолжительности родов. Поэтому мелоксикам противопоказан к применению в третьем триместре беременности.
Во время лактации
В период лактации активное вещество препарата Реклин может выделяться с грудным молоком, поэтому женщинам, кормящим грудью, его применять не следует.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство), и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может задерживать овуляцию.
Поэтому, женщинам с затруднением наступления беременности, а также женщинам, проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата Реклин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При развитии таких побочных эффектов, как нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго (мнимое ощущение движения окружающей среды или собственного тела (головокружение)) или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или проведения работ с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022030 от 07.04.2021.