Реклин (Мелоксикам) · Раствор для внутримышечного введения
Клинические исследования свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
При лечении НПВП сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Наиболее часто отмечались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Сообщалось о язве желудка, перфорации или желудочно-кишечном кровотечении, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел «Противопоказания»).
При применении отмечалась тошнота, рвота, жидкий стул (диарея), метеоризм, запор, диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота), боль в животе, мелена (черный дегтеобразный стул, обычно указывающий на кровотечение из желудочно-кишечного тракта), рвота с кровью, язвенный стоматит (воспалительное заболевание полости рта, при котором на слизистой оболочке возникают одиночные или множественные язвы), обострение колита, болезнь Крона (тяжелая болезнь, которая поражает практически все отделы желудочно-кишечного тракта). Реже отмечался гастрит (воспаление слизистого оболочки желудка).
Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса - Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (см. раздел «Противопоказания»).
Очень часто
- диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота), тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея (жидкий стул)
Часто
- головная боль
Нечасто
- аллергические реакции, кроме анафилактических и анафилактоидных реакций
- головокружение, сонливость
- вертиго (мнимое ощущение движения окружающей среды или собственного тела (головокружение))
- повышение артериального давления, приливы
- скрытое или видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит (воспаление слизистой оболочки ротовой полости), гастрит, отрыжка
- анемия
- нарушения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)
- задержка натрия и воды, повышение уровня калия (гиперкалиемия), нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)
- ангионевротический отек (реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки), зуд, сыпь
- отеки (включая отеки на нижних конечностях)
- отек (уплотнение) и боль в месте введения
Редко
- изменения в анализе крови (включая изменения количества лейкоцитов), лейкопения (патологическое состояние, которое характеризуется снижением лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (патологическое состояние, которое характеризуется снижением тромбоцитов в крови)
- смена настроения, ночные кошмары
- нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивы))
- шум в ушах
- ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность
- астма у пациентов, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП
- колит (патологическое состояние слизистой толстой кишки), гастродуоденальная язва (язва желудка и двенадцатиперстной кишки), эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода)
- тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз (тяжелое токсико-аллергическое заболевание, угрожающее жизни пациента, характеризуется интенсивной отслойкой и некрозом эпидермиса с образованием обширных пузырей и эрозий на коже и слизистых оболочках, основной причиной которого является повышенная чувствительность к лекарственным средствам), синдром Стивенса-Джонсона (острая тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся обширными поражениями кожи и слизистых оболочек, индуцированная приемом лекарственных препаратов)), крапивница (заболевание, проявляющееся появлением неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи)
Очень редко
- буллезный дерматит (заболевание кожи аллергического происхождения, характеризующееся возникновением высыпаний на коже в виде пузырьков, наполненных жидкостью), мультиформная эритема (воспалительная реакция кожи, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний)
- желудочно-кишечная перфорация
- гепатит (воспаление печени)
- острая почечная недостаточность (особенно у пациентов группы риска)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анафилактический шок, анафилактическая, анафилактоидная реакция
- спутанное сознание, дезориентация
- кожные реакции фоточувствительности, характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей
-женское бесплодие, задержка овуляции.
Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, получавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные препараты (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные реакции, которые не наблюдались при применении препарата, но которые общепринято характерны для других соединений класса
Органическое почечное поражение, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности (ОПН): сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел «Противопоказания»).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций, необходимо обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022030 от 07.04.2021.