Рексетин® (Пароксетин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Беременность
Возможно повышение риска врожденных аномалий развития, в частности сердечно-сосудистой системы (напр., дефекты межжелудочковой или межпредсердной перегородки), при применении пароксетина в первом триместре беременности.
Пароксетин следует применять при беременности только в случае крайней необходимости. Перед назначением препарата беременной и планирующей беременность женщине, врач должен рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения. Следует избегать резкого прекращения приема препарата при беременности.
Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) послеродового кровотечения после применения воздействия SSRIs/SNRIs за месяц до рождения.
Необходимо наблюдать за состоянием здоровья новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре.
При применении пароксетина на поздних сроках беременности у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, гиперрефлексия, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и беспокойный сон.
Эти симптомы могут возникать из-за серотонинергических эффектов или из-за синдрома отмены. В большинстве случаев осложнения начинаются немедленно или вскоре (<24 ч) после родов.
Отмечалось увеличение риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН) после применения SSRI во время беременности, особенно на поздних сроках.
Имеются данные о репродуктивной токсичности препарата, но прямого неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие не выявлено.
Кормление грудью
В грудное молоко проникают незначительные количества пароксетина, у детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация пароксетина была неопределяемой (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует применять во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда его польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Пароксетин может влиять на качество спермы.
До настоящего времени влияния на фертильность у человека не наблюдалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лечение пароксетином не нарушает когнитивные и психомоторные функции. Однако пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.
Несмотря на то, что пароксетин не усиливает негативное влияние на психомоторные функции, вызванное алкоголем, употребление алкоголя во время лечения пароксетином не рекомендуется.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004672 от 08.02.2016.