Реланиум (Диазепам) · Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций
Для достижения оптимального действия лекарственного препарата, следует тщательно определить дозу для каждого пациента, в зависимости от его возраста, массы тела и индивидуальной реакции.
Приведенные ниже стандартные суточные дозы соответствуют потребностям большинства пациентов, хотя в отдельных случаях могут потребоваться более высокие дозы.
Для взрослых и подростков обычно рекомендуется парентеральное введение от 2 до 20 мг внутримышечно или внутривенно, в зависимости от массы тела, показаний и тяжести симптомов.
При некоторых показаниях (например, столбняк) могут потребоваться более высокие дозы.
Анестезиология
Премедикация: 10-20 мг (дети 0,1-0,2 мг на килограмм массы тела) внутримышечно, за один час до операции.
Введение в наркоз: 0,2-0,5 мг на килограмм массы тела, внутривенно.
Базовая седация перед психологически сложными терапевтическими мероприятиями, обследованиями и вмешательствами: 10-30 мг (дети 0,10,2 мг на килограмм массы тела) внутривенно.
Лучший способ подобрать дозировку для каждого пациента – начальная инъекция 5 мг = 1 мл (детям 0,1 мг на килограмм массы тела) с последующим повторением доз по 2,5 мг (детям по 0,05 мг на килограмм массы тела) с интервалом 30 секунд, до начала закрывания век.
Акушерство и гинекология
Эклампсия При имеющемся или угрожающем приступе судорог, при наличии противопоказаний или отсутствии сульфата магния: 10-20 мг внутривенно, при необходимости дальнейшее введение внутривенно или в виде непрерывной капельной инфузии (до 100 мг в течение 24 часов). При судорогах, продолжающихся несмотря на введение сульфата магния, диазепам можно назначить в дозе 5-10 мг внутривенно.
Столбняк
С интервалом от одного до четырех часов 0,1-0,3 мг на килограмм массы тела внутривенно или в виде непрерывной капельной инфузии (3-4 мг на кг массы тела в течение 24 часов).
Эпилептический статус
0,15-0,25 мг на килограмм массы тела внутривенно, при необходимости повторить через 10-15 минут, возможно с помощью непрерывной капельной инфузии (максимальная доза: 3 мг на кг массы тела в течение 24 часов).
Состояния ажитации
Острые состояния тревоги, моторное возбуждение, алкогольный делирий: первоначально 0,1-0,2 мг на кг массы тела внутривенно, повторение с восьмичасовыми интервалами до устранения острых симптомов, затем продолжение лечения перорально.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует использовать минимально возможную дозу. Для этих пациентов в начале лечения необходимо регулярное наблюдение, чтобы в случае необходимости уменьшить дозу и/или увеличить интервал дозирования и тем самым предотвратить кумулятивную передозировку. Фармакологическое действие бензодиазепинов, выше у пожилых пациентов, чем у молодых, даже при одинаковых концентрациях бензодиазепинов в плазме. Это может быть связано с возрастными изменениями взаимодействия диазепама с рецепторами, пострецепторных механизмов и функции органов.
Пациенты с нарушениями функций печени
Следует применять меньшие дозы. Для этих пациентов в начале лечения необходимо регулярное наблюдение, чтобы в случае необходимости уменьшить дозу и/или увеличить интервал дозирования и тем самым предотвратить кумулятивную передозировку.
Дети
0,1-0,3 мг на килограмм массы тела в день. Бензодиазепины не следует назначать детям без тщательной оценки показаний; продолжительность лечения должна быть по возможности минимальной.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для внутривенной или внутримышечной инъекции.
Лечение следует свести к необходимому минимуму, лекарственный препарат применять исключительно под наблюдением врача. Данные, касающиеся эффективности и безопасности применения бензодиазепинов при длительной терапии, ограничены.
Важно: для уменьшения вероятности появления нежелательных явлений при внутривенном способе введения препарат следует вводить медленно (0,5-1,0 мл раствора в минуту) до появления у пациента сонливости, смыкания век и нечеткой речи, причем пациент должен быть способным выполнять распоряжения.
Пациент должен находиться в положении «лежа на спине» по меньшей мере в течение часа после введения препарата.
За исключением экстренных ситуаций, при внутривенным введением препарата всегда должен находиться второй человек и набор для оказания реанимационных мероприятий.
При соблюдении всех выше указанных рекомендаций, касающихся внутривенного введения препарата, риск появления артериальной гипотонии или апноэ значительно уменьшается.
Рекомендуется, чтобы пациенты оставались под наблюдением врача по меньшей мере в течение часа от момента введения препарата.
Домой пациента должен сопровождать взрослый, ответственный за данного пациента. Пациента следует информировать о запрете вождения автомобиля и обслуживания машин в течение 24 часов с момента применения препарата.
Внутривенная инъекция может сопровождаться местными реакциями. Могут развиться тромбофлебит и тромбоз вен. С целью снижения вероятности таких эффектов внутривенных инъекций диазепама следует выполнять в крупную вену в области локтевого сгиба.
Обычно не следует разбавлять раствор препарата Реланиум. Исключением является медленное внутривенное вливание в большом объеме 0,9% раствора NaCl или глюкозы при лечении столбняка и эпилептического приступа. Не следует разбавлять более 40 мг диазепама (8 мл раствора) в 500 мл раствора для вливания. Раствор следует приготавливать непосредственно перед введением и израсходовать в течение 6 часов.
Препарат не следует смешивать с другими препаратами в растворе для вливания или в одном шприце, поскольку нельзя гарантировать стабильность препарата в случае несоблюдения этой рекомендации.
Имеются данные о том, что 50 и более % раствора диазепама может абсорбироваться на стенках пластиковых емкостей для вливания, особенно на тех которые содержат ПВХ, поэтому не следует использовать такие емкости для подачи растворов диазепама. Абсорбция на пластмассовых трубках набора для внутривенного вливания также может вызвать в начале значительное уменьшение концентрации вводимого диазепама, которое потом постепенно увеличивается в течение нескольких часов. Скорость вливания следует устанавливать в зависимости от актуального состояния пациента.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014355 от 24.05.2019.