Реланиум (Диазепам) · Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций
Амнезия
Бензодиазепины могут вызвать антероградную амнезию. Антероградная амнезия может возникать при приеме терапевтических доз, а при более высоких дозах риск возрастает. Амнестические эффекты могут сопровождаться необычным поведением. Чаще всего это состояние появляется через несколько часов после применения бензодиазепинов. Чтобы уменьшить риск ее появления, если это возможно, пациентам необходимо обеспечить условия для непрерывного сна в течение 7-8 часов после применения.
Продолжительность лечения
Длительность лечения диазепамом должна быть как можно короче. Обычно лечение длится не более 8-12 недель, включая период отмены препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и продолжительности лечения и объяснить как будут постепенное снижаться дозы. Не существует стандартных схем постепенного снижения дозы бензодиазепинов, подходящих для всех пациентов. Снижать дозы диазепама следует постепенно, используя индивидуальный план для каждого пациента. Важно предупредить пациента о возможном возникновении синдрома отмены при прекращении терапии диазепамом, чтобы снизить его беспокойство. При применении бензодиазепинов длительного действия при переходе на препараты короткого действия возможно появление симптомов отмены.
Психические и парадоксальные реакции
При применении бензодиазепинов возможно появление парадоксальных реакций, таких как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, тревога, бред, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, необычное поведение и другие поведенческие расстройства. В случаях появления таких симптомов следует прекратить применение препарата Реланиум. Такие реакции чаще встречаются у детей и пациентов пожилого возраста.
Одновременный прием алкоголя / веществ, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС)
Следует избегать одновременного применения диазепама и употребления алкоголя или других веществ, угнетающих ЦНС. Одновременное применение может усиливать клинический эффект диазепама, с такими возможными последствиями, как сильный седативный эффект, который может привести к клинически значимому угнетению дыхания и/или сердечно-сосудистой системы, коме или смерти.
Исключением из последнего является лечение острых симптомов отмены. Пациента следует предостеречь от одновременного употребления алкоголя, поскольку такое сочетание может усиливать нежелательные эффекты обоих веществ.
Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе
С особой осторожностью диазепам следует применять у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе. Следует избегать применения диазепама у пациентов с зависимостью от веществ, угнетающих ЦНС, включая алкоголь. Исключением является лечение острых реакций абстиненции. Следует проводить регулярный контроль пациента, чтобы привести к минимуму дозу и/или частоту введения и предотвратить передозировку из-за кумуляции.
Применение с опиоидами
Одновременное применение препарата Реланиум с опиоидами может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. В связи с этим назначение одновременного применения седативных лекарственных средств, таких как производные бензодиазепина или подобные препараты с опиоидами, должно быть ограничено только пациентами, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если Реланиум назначается одновременно с опиоидами, следует назначать самую низкую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением в отношении развития признаков и симптомов угнетения дыхания и усиления седативного эффекта. Рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними (если это актуально), о возможности возникновения этих симптомов.
Толерантность
После многократного применения диазепама в течение определенного периода возможно определенное снижение ответа на действие бензодиазепинов.
Зависимость
Применение бензодиазепинов может привести к физической и психической зависимости. Этот риск увеличивается при длительном применении, высоких дозах и у пациентов с известными случаями злоупотребления алкоголем и/или лекарственными препаратами / наркотиками. Имеются сведения о злоупотреблении теми, кто употребляет несколько видов наркотиков. С исключительной осторожностью следует применять диазепам у пациентов, в анамнезе которых имеется злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Симптомы отмены
Симптомы отмены возникают в основном после резкого прекращения применения, в более легких случаях ограничиваются тремором, беспокойством, бессонницей, чрезмерной тревогой, напряжением, головной болью, диареей, мышечной болью, спутанностью сознания, раздражительностью и плохой концентрацией внимания. Могут также возникать такие симптомы, как потливость, мышечные и абдоминальные спазмы, нарушение восприятия и, в редких случаях, делирий и судороги. В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: утрата чувства реальности, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации.
Начало абстинентного синдрома варьирует от нескольких часов до недели и более после прекращения терапии, в зависимости от продолжительности действия препарата.
Чтобы свести риск зависимости к минимуму, бензодиазепины следует назначать только после тщательной оценки показаний и принимать в течение как можно более короткого периода (например, в качестве снотворного, как правило, не более четырех недель). Следует периодически проверять необходимость продолжать лечение. Более длительное лечение показано только определенным пациентам (например, при панических расстройствах), а его польза менее очевидна, чем риск.
Чтобы избежать синдрома отмены, всегда рекомендуется постепенная отмена препарата, с постепенным снижением дозы. При возникновении абстинентного синдрома необходимо частое регулярное врачебное наблюдение и поддержка пациента.
При применении бензодиазепинов переход на бензодиазепины со значительно более коротким периодом полувыведения может привести к синдрому отмены.
Феномен «рикошета»
Под этим понимается транзиторный синдром, сопровождающийся усилением симптомов, для лечения которых применялся диазепам. Это может произойти при прекращении лечения. Также может сопровождаться другими реакциями, например, непостоянством настроения, страхом, расстройствами сна и беспокойством.
Поскольку риск синдрома отмены и феномена «рикошета» увеличивается после резкого прекращения лечения, рекомендуется постепенное снижение дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014355 от 24.05.2019.