Релипоэтин (Эритропоэтин) · Раствор для внутривенного и подкожного введения
Во время терапии препаратом Релипоэтин наиболее частым побочным действием является дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение существующей гипертонии. При применении эпоэтина альфа возможно развитие гиперчувствительности (воспаление, отток жидкости из кровеносных сосудов в окружающие их ткани с появлением отеков) и аллергических реакций (кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд), анафилактические реакции и ангионевротический отек (отек Квинке).
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов.
Очень часто (≥1/10)
- головная боль (онкологические пациенты)
- артралгия (пациенты с ХПН)
- тошнота
- лихорадка (онкологические пациенты)
Часто (≥1/100, <1/10)
- судороги (пациенты с ХПН)
- головная боль (пациенты с ХПН)
- тромбоз глубоких вен, артериальная гипертензия (гипертонический криз)
- эмболия легочной артерии (онкологические пациенты)
- рвота, диарея (онкологические пациенты)
- кожная сыпь
- артралгия (онкологические пациенты), боль в костях, боль в конечностях
- преимущественно в начале лечения может возникать гриппоподобный синдром
- тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, стеноз, аневризма (онкологические пациенты)
- кашель
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- тромбоцитемия (онкологические пациенты)
- мозговое кровотечение
- судороги (онкологические пациенты)
- диарея (пациенты с ХПН)
- миалгия (онкологические пациенты)
- гиперкалиемия1
Неизвестной частоты
- эритропоэтиновая антителоопосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия (пациенты с ХПН)
- анафилактическая реакция
- цереброваскулярные случаи, гипертоническая энцефалопатия (головная боль, спутанность сознания и генерализованные тонико-клонические судороги даже у больных, имевших нормальное артериальное давление до лечения эпоэтином альфа, возможен симптом-предвестник в виде внезапной, острой мигренеподобной головной боли), транзиторная ишемическая атака
- тромбоз сосудов сетчатки
- эмболия легочной артерии (имели место случаи летального исхода у пациентов с ХПН)
- ангионевротический отек, крапивница
- миалгия (онкологические пациенты)
- порфирия
- неэффективность терапии
- периферический отек
- лихорадка (пациенты с ХПН)
- слабая или умеренная болезненность в месте введения препарата (чаще при подкожном введении)
- образование антител к эритропоэтину
В отдельных случаях
- у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, могут наблюдаться застойные явления со стороны верхних дыхательных путей в виде заложенности носовой полости.
1 Общее в диализе
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026135 от 11.04.2023.