Ренвела® (Севеламер) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 Миллиграмм
Диализ
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, получающих диализ, не проводились.
Ципрофлоксацин
В исследованиях взаимодействия лекарственных препаратов на добровольцах, севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат, уменьшал биодоступность ципрофлоксацина приблизительно на 50 % при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Ренвела® не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином.
Циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус у пациентов после трансплантации
У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после прекращения лечения.
Левотироксин
Очень редко сообщалось о случаях гипотиреоза у пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламера карбонат совместно с левотироксином.
Антиаритмические и противосудорожные средства
Пациенты, принимающие антиаритмические средства для контроля аритмии и противосудорожные средства для контроля судорожных приступов, исключались из клинических исследований. По этой причине возможное снижение при абсорбции не может быть исключено. Прием антиаритмических средств должен быть, по крайней мере, за 1 час до или через 3 часа после приема препарата Ренвела®. Необходим мониторинг уровня в крови.
Ингибиторы протонной помпы
В период пострегистрационного применения у пациентов, которые принимали ингибиторы протонной помпы совместно с севеламера карбонатом, повышенный уровень фосфатов наблюдался в очень редких случаях. Следует соблюдать осторожность при назначении ИПП пациентам, одновременно получающим лечение препаратом Ренвела®. Следует контролировать уровень фосфата в сыворотке и соответственно корректировать дозировку Ренвела®.
Биодоступность
Препарат Ренвела® не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность других лекарственных средств. При одновременном применении препарата Ренвела® с другими препаратами, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности, их следует принимать за один час до или через три часа после приема препарата Ренвела®, или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови.
Дигоксин, варфарин, эналаприл или метопролол
При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровых добровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Ренвела у детей в возрасте до 6 лет и у детей с площадью поверхности тела менее 0.75 м2 не установлена. Доступные данные отсутствуют.
Безопасность и эффективность Ренвела у детей в возрасте старше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела > 0.75 м2 была установлена. Доступные данные см. в разделе 5.1.
Для пациентов детского возраста назначают суспензию для перорального применения, т.к. таблетки для данной группы пациентов не подходят.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018305 от 18.05.2022.