Ретровир (Зидовудин) · Раствор для приема внутрь
Лечение препаратом Ретровир должен проводить врач, имеющий опыт ведения ВИЧ-инфицированных пациентов.
Взрослые и подростки весом более 30 кг
Рекомендуемая доза препарата составляет 250-300 мг дважды в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Дети весом от 9 кг до 30 кг
Рекомендуемая доза препарата составляет 0,9 мл/кг (9 мг/кг) дважды в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (например, ребенку весом 15 кг потребуется 13,5 мл перорального раствора два раза в день). Максимальная доза не должна превышать 300 мг (30 мл.) дважды в сутки.
Дети весом от 4 кг до 9 кг
Рекомендуемая доза препарата Ретровир составляет 1,2 мл/кг (12 мг/кг) дважды в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами(например, новорожденному с массой тела 5 кг потребуется доза раствора для перорального приема 6 мл два раза в день).
Доступных данных недостаточно, чтобы предложить конкретные рекомендации по дозировке для детей с массой тела менее 4 кг (см. ниже - передача инфекции от матери к плоду раздел 5.2).
Дозировка для предотвращения передачи инфекции от матери к плоду:
Беременным женщинам, начиная с 14 недель беременности, рекомендуется назначать препарат Ретровир внутрь до начала родов в дозе 500 мг/сутки (по 100 мг 5 раз в сутки). Во время родов препарат Ретровир назначается внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела в течение 1 часа, затем необходимо продолжить внутривенную инфузию в дозе 1 мг/кг/час до момента наложения зажима на пуповину.
Новорожденным назначается Ретровир (0.2 мл/кг) 2 мг/кг внутрь в виде раствора в первые 12 часов после рождения вплоть до 6 недельного возвраста из расчета 2 мг/кг каждые 6 часов.
Учитывая необходимость введения малых объемов раствора, следует соблюдать осторожность при расчете доз, предназначенных для введения новорожденным. Необходимо использовать шприц подходящего размера с градуировкой 0,1 мл для точного определения дозы.
Примеры рекомендаций по дозировке неонатального перорального раствора Ретровир для профилактики передачи ВИЧ от матери к плоду у новорожденных.
Масса тела новорожденного в килограммах (кг)
Общий объем дозы в миллилитрах (мл)
0.2 мл/кг
Как часто следует принимать каждую дозу (в течение 24 часов)
Доза зидовудина в миллиграммах (мг)
2 мг / кг / доза
Общая суточная доза зидовудина в миллиграммах (мг)
2.0 кг
0.4 мл
4 раза
4 мг
16 мг
5.0 кг
1.0 мл
4 раза
10 мг
40 мг
Если новорожденные не могут получать препарат Ретровир внутрь, им необходимо назначать Ретровир в виде 30-минутных внутривенных инфузий в дозе 1.5 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
В случае планового кесарева сечения препарат Ретровир следует начинать за 4 часа до операции. В случае ложных родов препарат Ретровир следует прекратить и возобновить пероральное дозирование.
Метод и путь введения
Инструкция по применению
Используйте вложенный в упаковку шприц-дозатор для более точного дозирования.
1.Откройте флакон и отложите крышку
2.Закрепите пластиковый адаптер у горлышка флакона, крепко удерживая флакон
3.Плотно вставьте дозирующий шприц в адаптер
4.Переверните флакон
5.Оттяните поршень шприца и наберите первую часть рекомендованной Вам дозы
6.Переверните флакон и отсоедините шприц от адаптера
7.Введите все количество препарата в ротовую полость непосредственно из шприца по направлению к внутренней поверхности щеки, медленно продвигая поршень шприца к его основанию. Данная манипуляция позволит Вам проглотить раствор, не вызывая затруднений с глотанием. Не нажимайте на поршень слишком сильно и не вводите препарат слишком быстро по направлению к задней стенке глотки, так как это может привести к возникновению кашлевого рефлекса.
8.Повторите шаги 3 – 7 до момента, пока вся рекомендованная доза не будет принята
9.Не оставляйте шприц во флаконе. Выньте адаптер и шприц из флакона и тщательно промойте их в чистой воде. Убедитесь, что шприц и адаптер высохли до момента их повторного использования.
10.Тщательно закройте флакон крышкой
Нежелательные реакции со стороны органов кроветворения:
следует рассмотреть возможность замены зидовудина у пациентов, у которых уровень гемоглобина или количество нейтрофилов падает до клинически значимого уровня. Следует исключить другие потенциальные причины анемии или нейтропении. При отсутствии альтернативных методов лечения следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или прекращении приема Ретровира.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика зидовудина у пациентов в возрасте старше 65 лет не изучалась и конкретных данных нет. Однако, учитывая возрастное снижение функции почек и возможные изменения в показателях периферической крови, у таких пациентов необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата Ретровир и осуществлять соответствующее наблюдение перед началом и во время лечения препаратом.
Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендуемая доза для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, составляет 100 мг каждые 6-8 часов (300-400 мг в день). Гематологические параметры и клинический ответ могут повлиять на необходимость последующей коррекции дозы..
Пациенты с печеночной недостаточностью Данные, полученные у пациентов с циррозом печени, предполагают возможную кумуляцию зидовудина вследствие снижения глюкуронизации, что может потребовать коррекции дозы препарата, но в связи с ограниченными данными отсутствуют конкретные рекомендации для данной категории пациентов. Если контроль уровня зидовудина в плазме невозможен, то врачу следует обращать особое внимание на клинические признаки непереносимости препарата, такие как развитие нежелательных реакций со стороны органов кроветворения (анемия, лейкопения, нейтропения) и при необходимости провести коррекции дозы и/или увеличить интервал между введением доз в каждом конкретном случае.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011013 от 13.04.2018.