Резогам Н (Иммуноглобулин Анти-D(Rh)) · Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Наиболее серьезные нежелательные реакции, которые были отмечены во время терапии, включают гиперчувствительность или аллергические реакции, которые в редких случаях могут прогрессировать до внезапного снижения артериального давления и анафилактического шока, даже если у пациента при предшествующем введении не было реакций гиперчувствительности.
При внутримышечном введении анти-D иммуноглобулина возможна боль и повышенная чувствительность в месте введения.
В рамках частоты встречаемости в каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания степени серьезности.
Нечасто
- головная боль
- кожные реакции, эритема, зуд
- лихорадка, чувство дискомфорта, озноб
Редко
- гиперчувствительность, анафилактический шок
- тахикардия
- артериальная гипертензия
- одышка
- тошнота, рвота
- артралгия
- в месте введения: отек, боль, эритема, уплотнение, ощущение жара, зуд, сыпь.
Были получены спонтанные отчеты о тяжелом внутрисосудистом гемолизе при внутривенном введении анти-D иммуноглобулина человека Rh(D)-положительным пациентам с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). Были зарегистрированы случаи гемолиза, приведшие к смертельному исходу. Точная частота развития этой нежелательной реакции неизвестна.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№122132 от 15.07.2021.