Резолста® (Дарунавир и кобицистат) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Резолста®.
У пациентов, принимающих препарат Резолста®, все еще существует риск развития инфекций или других заболеваний, ассоциирующихся с ВИЧ-инфекцией. Необходимо регулярно посещать лечащего врача.
У пациентов, принимающих препарат Резолста® может развиваться кожная сыпь. Иногда, сыпь может перейти в тяжелую форму или потенциально представлять угрозу для жизни. При развитиии сыпи, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
У пациентов, принимающих препарат Резолста® с ралтегравиром (для лечения ВИЧ-инфекции), сыпь (в основном слабой или умеренной степени) может развиваться чаще, чем у пациентов принимающих любой из этих препаратов по отдельности.
Препарат Резолста® применялся у ограниченного числа пациентов 65 лет или старше. Пациентам данной возрастной группы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о возможности применения данного препарата.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно нижеперечисленных состояний:
Необходимо сообщить лечащему врачу о ранее перенесенных заболеваниях печени, включая гепатит B и/или C. Прежде, чем принять решение о возможности лечения препаратом Резолста®, лечащий врач возможно проведет оценку степени серьезности заболевания печени.
Необходимо сообщить лечащему врачу о ранее перенесенных заболеваниях почек. Лечащий врач проведет тщательную оценку возможности применения препарата Резолста®.
Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии диабета. Препарат Резолста® может приводить к повышению уровня сахара в крови.
Необходимо сообщить лечащему врачу незамедлительно при появлении любых симптомов инфекции (например, увеличенные лимфатические узлы и жар). У некоторых пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и нетипичными инфекциями в анамнезе по причине ослабленной иммунной системы (оппортунистическая инфекция), признаки и симптомы воспаления могут появиться сразу же после начала лечения ВИЧ-инфекции. Принято считать, что причина этих симптомов – улучшение иммунного ответа организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые возможно ранее присутствовали в нем без проявления видимых симптомов.
В дополнение к оппортунистическим инфекциям, после начала приема лекарственного средства для лечения ВИЧ-инфекции могут также проявиться аутоиммунные нарушения (состояние, при котором иммунная система поражает здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут проявиться много месяцев спустя после начала лечения. При появлении любых симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, слабость начинающаяся в кистях рук и стопах и поднимающаяся к телу, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, незамедлительно сообщите лечащему врачу. Лечащий врач назначит необходимое лечение.
Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии гемофилии. Препарат Резолста® может повышать риск кровотечений.
Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии аллергии к сульфонамидам (применяется для лечения определенных инфекций).
Необходимо сообщить лечащему врачу при появлении любых нарушений, связанных со скелетно-мышечной системой. У некоторых пациентов, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию возможно развитие заболевания костей, остеонекроза (гибель костной ткани, вызванная прекращением кровоснабжения кости). Вероятность остеонекроза может быть выше у пациентов, находящихся на длительном лечении ВИЧ-инфекции, с более серьезными повреждениями иммунной системы, избыточным весом или принимающих алкоголь или другие лекарственные средства (кортикостероиды). Признаками остеонекроза являются: тугоподвижность суставов, ломота и боли (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение при передвижении. При появлении любого из указанных симптомов, необходимо сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Необходимо сообщить лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимаемых в настоящий момент и в недавнем прошлом.
Некоторые лекарственные средства нельзя комбинировать с препаратом Резолста®. Они перечислены выше в разделе «Противопоказания».
Препарат Резолста® не должен приниматься с другим противовирусным лекарственным средством, содержащим усилитель или другое противовирусное средство, требующее усиления. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы другого лекарственного средства. Поэтому, необходимо обязательно сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарственных средствах против ВИЧ-инфекции и строго следовать инструкциям врача относительно лекарственных средств, допустимых для комбинирования.
Эффект от приема препарата Резолста® может снижаться, при применении любого из приведенных ниже препаратов. Следует сообщить лечащему врачу о применении следующих препаратов:
Бозентан (для лечения заболеваний сердца)
Дексаметазон (инъекционный кортикостероид)
Эфавиренз, этравирин, невирапин (для лечения ВИЧ-инфекции)
Рифапентин, рифабутин (для лечения бактериальной инфекции).
Применение препарата Резолста® может оказать влияние на эффекты других лекарственных средств и Вашему лечащему врачу может будет необходимо провести некоторые дополнительные анализы крови. Следует сообщить лечащему врачу о применении следующих препаратов:
Амлодипин, карведилол, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, тимолол, верапамил (для лечения заболеваний сердца), так как могут усиливаться терапевтические эффекты или побочные действия данных препаратов.
Апиксабан, дабигатрана этексилат, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрел (для снижения тромбообразования), так как могут изменяться терапевтические эффекты или побочные действия данных препаратов.
Клоназепам (для предотвращения судорожных приступов).
Гормональные контрацептивы на основе эстрогена и гормонозаместительная терапия. Препарат Резолста® может снижать их эффективность. При их применении для контроля зачатия, рекомендуется использовать альтернативные средства негормональной контрацепции.
Этинилэстрадиол/дроспиренон. Резолста® может увеличивать риск повышения уровней калия, вызываемый дроспиреноном.
Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин (для снижения уровней холестерина). Может повышаться риск мышечных повреждений. Лечащий врач проведет оценку наиболее подходящих режимов снижения холестерина.
Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус (для подавления иммунной системы), так как терапевтический эффект или побочные эффекты данных лекарственных средств могут повышаться.
Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Данные лекарственные средства применяются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний кожи, глаз, суставов и мышц, а также других воспалительных состояний. Эти лекарственные средства обычно принимаются перорально, вдыхаются, вводятся или наносятся на кожу. При отсутствии возможности применения альтернативных средств, данные препараты должны применяться после медицинской оценки и под тщательным наблюдением врача на случай появления побочных эффектов кортикостероидов.
Бупренорфин/налоксон, метадон (лекарственные средства для лечения опиоидной зависимости)
Сальметерол (лекарственное средство для лечения астмы)
Артеметер/люмефантрин (комбинированный препарат для лечения малярии)
Дазатиниб, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин (лекарственное средство для лечения рака)
Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (лекарственное средство для лечения психических заболеваний)
Клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам (лекарственные средства для лечения нарушений сна и тревожности)
Силденафил, тадалафил, варденафил (для лечения эректильной дисфункции или для лечения нарушения сердца и легких, которое называется легочная артериальная гипертензия)
Глекапревир/пибрентасвир (для лечения инфекции гепатита С)
Фезотеродин, солифенацин (для лечения урологических нарушений)
Вашему лечащему врачу может будет необходимо провести некоторые дополнительные анализы крови и потребоваться корректировка дозы других принимаемых лекарственных средств, так как возможно влияние на терапевтический эффект или побочные эффекты как препарата Резолста®, так и других лекарственных средств.
Следует сообщить лечащему врачу о применении следующих препаратов:
- Дабигатрана этексилат, эдоксабан, варфарин (для снижения свертываемости крови)
- Алфентанил (инъекционный, сильный и коротко-действующий, болеутоляющее, применяемое при хирургических процедурах)
Дигоксин (для лечения определенных заболеваний сердца)
Кларитромицин (антибиотик)
Клотримазол, флуконазол, итраконазол, изавуконазол, позаконазол (против грибковых инфекций). Вориконазол может применяться только после медицинского осмотра.
Рифабутин (против бактериальных инфекций)
Тадалафил, силденафил, варденафил (для лечения эректильной дисфункции или высого давления в легочном кровотоке)
Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (для лечения депрессии и тревожности)
Маравирок (для лечения ВИЧ-инфекции)
Колхицин (для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки). При наличии почечных и/или печеночных нарушениий, смотрите раздел «Противопоказания».
Бозентан (для лечения высокого давления в легочном кровообращении)
- Буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, фларазепам, золпидем, мидазолам инъекционный (лекарственные средства для лечения проблем со сном и/или тревожностью)
- Метформин (для лечения диабета 2 типа)
- Фентанил, оксикодон, трамадол (для лечения боли).
Это не полный перечень лекарственных средств. Сообщите лечащему врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат Резолста® не предназначен для применения у детей младше 12 лет или вес которых составляет менее 40 кг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026452 от 17.01.2025.