Резолста® (Дарунавир и кобицистат) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Во время лечения ВИЧ-инфекции может отмечаться увеличение веса и уровней липидов и глюкозы в крови. Частично это связано с восстановлением здоровья и образом жизни, а что касается липидов в крови, иногда это связано непосредственно с препаратом от ВИЧ-инфекции. Лечащий врач будет регулярно проверять наличие данных изменений.
Как и другие лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно сообщите лечащему врачу при появлении любой из следующих нежелательных реакций.
Сообщалось о нарушении функции печени, в некоторых случаях, тяжелой степени. Необходимо провести анализы крови до начала приема препарата Резолста®. При наличии хронической инфекции гепатита В или С, необходимо проводить анализы крови чаще чем обычно, так как в этом случае существует повышенный риск развития нарушений функции печени. Проконсультируйтесь с лечащим врачом относительно признаков и симптомов нарушений функции печени. Они могут включать пожелтение кожи или белковой части глаз, потемнение мочи (цвета чая), светлый цвет стула (испражнений), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, ломоту, или боль и дискомфорт с правой стороны, ниже ребер.
Часто отмечающимися нежелательными реакциями при приеме препарата Резолста® являются кожная сыпь (чаще при приеме в комбинации с ралтегравиром) и зуд. Сыпь обычно от слабой до умеренной степени тяжести. Кожная сыпь может также быть симптомом редкого тяжелого состояния. Поэтому, следует обязательно сообщить лечащему врачу при появлении сыпи. Лечащий врач даст рекомендации относительно лечения появившихся симптомов или, при необходимости, о прекращении приема препарата Резолста®.
Следующее серьезная нежелательная реакция, которая отмечалась не более чем у 1 из 10 пациентов – диабет. Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) отмечалось не более чем у 1 из 100 пациентов.
Очень часто (отмечалось более чем у 1 из 10 пациентов)
- головная боль
- диарея, тошнота
Часто (может отмечаться до 1 из 10 пациентов)
аллергические реакции, такие как зуд
снижение аппетита
аномальные сновидения
рвота, боль или вздутие живота, расстройство желудка, метеоризм
мышечная боль
усталость
аномальные результаты анализов крови, например, некоторые анализы печени или почек. Лечащий врач объяснит это.
слабость
Нечасто (может отмечаться до 1 из 100 пациентов)
симптомы инфекции или аутоиммунных заболеваний (воспалительный синдром восстановления иммунитета)
остеонекроз (отмирание костной ткани, вызванное нарушением кровоснабжения кости)
- увеличение груди
- аномальные результаты анализов крови, такие как некоторые анализы поджелудочной железы, высокий уровень сахара, аномальные уровни «липидов» (жиров). Ваш врач объяснит вам это.
- аллергические реакции, такие как крапивница (крапивница), сильный отек кожи и других тканей (чаще всего губ или глаз)
- сильная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
Редко (может отмечаться до 1 из 1000 пациентов)
- реакция под названием DRESS [сильная сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением количества эозинофилов (типа лейкоцитов), воздействием на печень, почки или легкие]
- кристаллы дарунавира в почках, вызывающие заболевание почек
- сыпь с волдырями и шелушением кожи на большей части тела
- красная сыпь, покрытая мелкими гнойными бугорками, которые могут распространяться по телу, иногда с повышением температуры.
Некоторые нежелательные реакции типичны для препаратов от ВИЧ того же класса, что и Резолста®. Это:
- мышечная боль, болезненность или слабость. В редких случаях эти мышечные растройства были серьезными.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026452 от 17.01.2025.