Римосопт (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются гиперемия конъюнктивы глаза и ощущение жжения слизистой оболочки глаза. В большинстве случаев эти симптомы выражены слабо.
Параметры частоты нежелательных эффектов определяются следующим образом:
Органы зрения:
очень часто – гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения;
часто – острая жгущая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулит конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела;
нечасто – снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела; частота неизвестна – нечеткость зрения.
Психические расстройства:
Часто – депрессия;
Нервная система:
часто – сонливость, головная боль;
нечасто – головокружение, обморок.
Сердечно-сосудистая система:
часто – гипертензия;
нечасто – застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – аритмия, брадикардия, тахикардия, гипотензия.
Дыхательная система:
нечасто – ринит, сухость слизистой оболочки носа.
Желудочно-кишечный тракт:
часто – сухость слизистой оболочки полости рта;
нечасто – нарушение вкуса, тошнота, диарея.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка:
часто – отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;
нечасто – аллергический контактный дерматит;
частота неизвестна – покраснение кожи лица.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – астенические состояния.
При применении одного из действующих веществ были отмечены нежелательные эффекты, возникновение которых нельзя исключить при применении препарата Римосопт.
Бримонидин
Органы зрения: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз.
Нервная система: бессонница.
Дыхательная система: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка.
Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные симптомы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: системные аллергические реакции.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: кожные реакции, в том числе покраснение кожи, отек кожи лица, зуд, сыпь и вазодилатация.
Тимолол
Как и другие местные офтальмологические препараты, Римосопт (бримонидин/тимолол) попадает в системный кровоток. Абсорбция тимолола может вызвать нежелательные эффекты, подобные отмечаемым при применении β-адреноблокаторов системного действия. Частота системных нежелательных эффектов после местного применения ниже, чем при системном применении.
Иммунная система: системные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
Обмен веществ: гипогликемия.
Нервная система: бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти, галлюцинации, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезия.
Эндокринная система: гипогликемия, маскировка симптомов гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.
Органы зрения: кератит, отслойка сосудистой оболочки глаза (после фильтрационного хирургического лечения), снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, двоение в глазах.
Сердечно-сосудистая система: боль в области грудной клетки, отеки, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, синдром Рейно, ощущение холода в конечностях.
Дыхательная система: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, боль в животе, рвота.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.
Скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия.
Половые органы и молочная железа: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
Общие расстройства: утомляемость.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023540 от 24.02.2023.