РинГлар® (Инсулин гларгин) · Раствор для подкожного введения 100 Единиц действия на миллилитр
Препарат РинГлар® содержит инсулин гларгин, который является аналогом человеческого инсулина и обладает пролонгированным действием.
Препарат РинГлар® следует вводить только подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.
Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также режим дозирования (доза и время применения) подбирается и корректируется индивидуально для каждого пациента.
Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить риск развития гипо- или гипергликемии.
Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих пероральные гипогликемические препараты, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД один раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.
При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине инсулин гларгин обычно вводится в дозе, составляющей 40-60 % от суточной дозы инсулина.
Препарат РинГлар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать внутривенному введению инсулина короткого действия.
У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Переход с лечения другими инсулинами на РинГлар®
При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата РинГлар®, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимого противодиабетического лечения (доз и времени введения дополнительных инсулинов короткого или ультракороткого действия или изменение дозы пероральных сахароснижающих лекарственных препаратов).
При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения базального инсулина нейтрального протамина Хагедорна (НПХ-инсулин) на однократное в течение суток введение препарата РинГлар®, с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время, следует снизить суточную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения.
С целью уменьшения риска развития гипогликемии при переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина гларгин 300 ЕД/мл на однократное в течение суток введение препарата РинГлар® 100 ЕД/мл, рекомендуется начальная доза препарата РинГлар® 100 ЕД/мл, составляющая 80 % от дозы инсулина гларгин 300 ЕД/мл, применение которого прекращается.
В первые недели после изменения режима инсулинотерапии снижение дозы должно быть, по меньшей мере частично, компенсировано за счёт увеличения дозы прандиального инсулина, затем режим инсулинотерапии должен быть скорректирован в индивидуальном порядке.
Во время перехода на РинГлар® и в первые недели после него, необходим строгий гликемический контроль.
По мере улучшения метаболического контроля и повышения в результате этого чувствительности тканей к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция дозировки.
У пациентов, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответа на введение инсулина при лечении препаратом РинГлар®.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к устойчивому снижению потребности в инсулине. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови и индивидуальный подбор доз.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат РинГлар® может применяться у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгин в связи с замедлением его выведения.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат РинГлар® может применяться у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы вследствие снижения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина гларгин в печени.
Дети
Препарат РинГлар® может применяться у детей в возрасте от 2-лет и старше. Режим дозирования (доза и время применения) устанавливается индивидуально.
Применение у детей младше 2 лет не изучалось.
Способ применения
Препарат вводится подкожно.
Препарат не предназначен для внутривенного введения. Длительная продолжительность действия инсулина гларгин наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение дозы лекарственного препарата, которая обычно вводится подкожно, может вызвать тяжелую гипогликемию.
Препарат должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч и бедер.
Нет клинически значимых различий в концентрациях инсулина или глюкозы в сыворотке крови после введения препарата РинГлар® в область живота, дельтовидной мышцы или бедра.
Места инъекции всегда следует менять в пределах одной области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи.
Препарат РинГлар® нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить профиль действия во времени (соотношение время/действие) препарата РинГлар®, а также привести к выпадению осадка.
Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состоянии пациента.
Поскольку препарат РинГлар® является прозрачным, то он не требует ресуспендирования перед применением.
Раствор препарата РинГлар® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
В случае нарушения правильной работы шприц-ручек пациент может извлечь раствор из картриджа в шприц (подходящий для инсулина 100 ЕД/мл) и ввести себе нужную дозу препарата. При этом шприц не должен содержать других лекарственных препаратов или их следы.
Во избежание возможной передачи инфекционных заболеваний каждый раз картридж/шприц-ручка должны использоваться непосредственно только одним пациентом, даже в случае замены иглы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024577 от 02.06.2020.