Рисполепт Конста® (Рисперидон) · Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем 37.5 Миллиграмм
Если никакая форма препарата Рисполепт не применялась ранее, следует начать лечение препаратом Рисполепт для перорального применения до начала лечения препаратом Рисполепт Конста®.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения препарата Рисполепт Конста® в следующих случаях:
при наличии нарушений функции сердца. Примеры включают: нерегулярный сердечный ритм, предрасположенность к низкому артериальному давлению, прием лекарственного средства для снижения артериального давления. Применение препарата Рисполепт Конста® может привести к низкому артериальному давлению; возможно, потребуется коррекция дозы
при наличии любых факторов, предраспологающих к развитию инсульта, например, повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушение кровообращения головного мозга
ранее наблюдались случаи непроизвольных движений языка, рта и лица
ранее наблюдалось состояние, симптомы которого включают повышенную температуру, ригидность мышц, потливость или снижение уровня сознания (также известное как злокачественный нейролептический синдром)
при наличии болезни Паркинсона или деменции
ранее отмечался низкий уровень лейкоцитов (который мог или не мог быть вызван другими лекарственными средствами)
при наличии диабета
при наличии эпилепсии
если когда-либо имел место случай продолжительной или болезненной эрекции у пациентов мужского пола
при наличии затруднений с контролем температуры тела или перегревом
при наличии нарушений функции почек
при наличии нарушений функции печени
при наличии аномально повышенного уровня гормона пролактина в крови или при наличии вероятной протактин-зависимой опухоли
предрасположенность к тромбообразованию, предрасположенность к тромбообразованию в семейном анамнезе; лекарственные средства из той же группы, что и данный препарат ассоциировались с образованием тромбов.
При появлении каких-либо сомнений относительно применимости вышеприведенного, проконсультуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения препарата Рисполепт или Рисполепт Конста®.
В связи с тем, что у пациентов, принимавших препарат Рисполепт Конста® очень редко отмечались случаи крайне низкого количества лейкоцитов определенного типа, необходимых для борьбы с инфекцией, лечащий врач может провести анализ количества лейкоцитов в крови.
Даже если отмечена хорошая переносимость перорального рисперидона, редко возникают случаи аллергических реакций после инъекции препарата Рисполепт Конста®. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, при появлении сыпи, отека горла, зуда или проблем с дыханием, поскольку это могут быть признаки серьезной аллергической реакции.
Препарат Рисполепт Конста® может привести к повышению веса. Значительное повышение веса может оказывать отрицательное влияние на здоровье. Лечащему врачу следует регулярно измерять вес пациента.
Поскольку у пациентов, принимавших Рисполепт, наблюдались сахарный диабет или обострение ранее диагностированного сахарного диабета, лечащему врачу следует проверить наличие признаков повышенного уровня сахара в крови. У пациентов с ранее диагностированным сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат Рисполепт Конста®, как правило, приводит к повышению уровня гормона под названием «пролактин». Это может вызвать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин, набухание груди у мужчин (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае»). При появлении таких побочных эффектов, рекомендуется провести оценку уровня пролактина в крови.
Во время операции на глазу по поводу помутнения хрусталика (катаракты), зрачок (черный кружок в центре глаза) может не увеличиваться в размерах должным образом. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. При планировании операции на глазу, обязательно сообщите лечащему врачу-офтальмологу о применении данного лекарственного препарата.
Пожилые пациенты с деменцией
Препарат Рисполепт Конста® не предназначен для применения у пожилых пациентов с деменцией. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, при появлении (или кто-то из близких замечает) внезапного изменения психического состояния, или внезапной слабости, или онемения лица, рук или ног, особенно одностороннего, или невнятной речи даже на короткий период времени. Это могут быть признаки инсульта.
Рисперидон отдельно или при приеме совместно с фуросемидом может повышать риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Нарушения фукции почек или печени
Хотя применение перорального рисперидона у пациентов с нарушением функции почек и печени изучено, применение препарата Рисполепт Конста® не изучалось в данной группе пациентов. Следует с осторожностью применять препарат Рисполепт Конста® в данной группе пациентов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013625 от 30.10.2017.