Роксера® Плюс (Розувастатин и эзетимиб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
До начала приема Роксера® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии нарушений функции почек;
При наличии нарушений функции печени;
При повторяющихся или необъяснимых болях в мышцах, при наличии в личном или семейном анамнезе проблем с мышцами или при предшествующем приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились необъяснимые боли в мышцах, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас поднялась температура. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас наблюдается постоянная мышечная слабость;
При регулярном употреблении большого количества алкоголя;
При нарушении работы щитовидной железы;
При одновременном приеме других препаратов, называемых фибратами, для снижения уровня холестерина. Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру, даже если вы ранее принимали другие препараты для снижения уровня холестерина;
Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат фузидовой кислоты (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций. Комбинация фузидовой кислоты и Роксера® Плюс может привести к серьезным нарушениям в работе мышц (рабдомиолиз);
Если вам больше 70 лет (так как врач должен подобрать для вас подходящую начальную дозу препарата Роксера® Плюс);
При тяжелой респираторной недостаточности;
Если вы являетесь представителем азиатской расы, то есть японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем и индийцем. Ваш врач должен подобрать подходящую для вас начальную дозу препарата Роксера® Плюс;
Если после приема розувастатина или других препаратов, содержащих розувастатин, у вас когда-либо появлялась сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту.
Во время приема этого препарата врач будет внимательно контролировать состояние пациента на предмет диабета или риска его развития. Вы можете быть подвержены риску развития диабета, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
У некоторых людей статины могут влиять на печень. Это можно определить с помощью простого анализа, который выявляет повышение уровня печеночных ферментов в крови. По этой причине врач обычно проводит этот анализ крови (анализ на показатели функции печени) до и во время лечения препаратом Роксера® Плюс.
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением розувастатином. Прекратите применение препарата Роксера® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы обнаружили любой из симптомов, описанных в разделе "Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае».
Сообщалось о нескольких случаях дебюта миастении гравис, спровоцированной применением статинов или обострения ранее существовавшей миастении гравис или глазной формы миастении «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае». В случае ухудшения симптомов, применение Роксера® Плюс следует прекратить. Сообщалось о развитии рецидива миастении при повторном применении того же или другого статина.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрель или тикагрелор (или любой другой препарат для разжижения крови, например фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты, снижающие уровень холестерина (например, эзетимиб),
средства от несварения желудка (используются для нейтрализации желудочной кислоты),
эритромицин (антибиотик),
оральные контрацептивы (таблетки),
заместительная гормональная терапия,
регорафениб (используется для лечения рака),
даролутамид (используется для лечения рака),
любой из следующих препаратов для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в качестве монотерапии или в комбинации (см. раздел "Необходимые меры предосторожности при применении"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
колестирамин (препарат для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба,
если для лечения бактериальной инфекции вам необходимо принимать перорально фузидовую кислоту, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда можно будет возобновить прием препарата Роксера® Плюс. Прием Роксера® Плюс совместно с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли в мыщцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе «Описание нежелательных реакциий, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае».
Специальные предупреждения
Дети и подростки
Применение препарата Роксера® Плюс не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026295 от 08.10.2024.