Роксера® Плюс (Розувастатин и эзетимиб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Если у вас возникнет какая-либо из следующих аллергических реакций, прекратите прием Роксера® Плюс и незамедлительно обратитесь к врачу:
Затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или горла или без
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании
Сильный зуд кожи (с образованием припухлостей)
Или при развитии следующих реакций:
Волчаночноподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и поражение клеток крови)
Разрыв мышц
Красноватые пятна на туловище, похожие на мишень или круглые пятна, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона)
Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам)
Кроме того, прекратите прием препарата Роксера® Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились необычные боли в мышцах, которые продолжаются необычно долго. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные реакции со стороны мышц, которые в редких случаях переходили в потенциально опасное для жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом.
Часто
Головная боль
Боль в животе
Запор
Чувство тошноты
Мышечная боль
Чувство слабости
Головокружение
Увеличение количества белка в моче - обычно это состояние нормализуется самостоятельно, без прекращения приема препарата Роксера® Плюс (для дозы с 40 мг розувастатина)
Диабет. Вероятность возникновения диабета повышается, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать ваше состояние во время приема этого препарата
Повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, определяющих функцию печени (трансаминаз)
Мышечная чувствительность или слабость
Диарея
Метеоризм
Чувство усталости
Нечасто
Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
Увеличение количества белка в моче - обычно это состояние нормализуется самостоятельно, без прекращения приема препарата Роксера® Плюс (для дозы с 5-20 мг розувастатина)
Ощущение покалывания
Сухость во рту
Крапивница
Боль в спине
Мышечная слабость, боль в руках и ногах
Отеки, особенно рук и ног
Повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, определяющих работу мышц (CK)
Кашель
Несварение желудка
Изжога
Боль в суставах
Мышечные спазмы
Боль в шее
Снижение аппетита
Боль
Боль в груди
Приливы жара
Высокое кровяное давление
Редко
Тяжелая аллергическая реакция - симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с образованием припухлостей). Если вы считаете, что у вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Роксера® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью
Повреждение мышц у взрослых - в качестве меры предосторожности прекратите прием препарата Роксера® Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились необычные боли в мышцах, которые длятся необычно долго
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
Снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения)
Очень редко
Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
Гепатит (воспаление печени)
Следы крови в моче
Повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
Потеря памяти
Увеличение груди у мужчин (гинекомастия)
Неизвестно (невозможно оценить из доступных данных)
Нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
Нарушения половой функции
Депрессия
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку, или лихорадку
Повреждение сухожилий
Постоянная мышечная слабость
Нарушения функции печени
Красная сыпь, иногда с поражениями в виде мишеней (мультиформная эритема)
Разрушение мышц
Миастения гравис
Глазная миастения
- Желчекаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026295 от 08.10.2024.