Роксибел® (Рокситромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 Миллиграмм
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи
При одновременном применении макролидов с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи сообщалось о тяжелой вазоконстрикции (эрготизме), потенциально приводящей к периферическому некрозу. Перед назначением рокситромицина врач должен убедиться, что пациент не получает лечение алкалоидами.
Одновременное применение рокситромицина с дофаминергическими алкалоидами спорыньи не рекомендуется.
Тяжелые буллезные реакции
При применении рокситромицина сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). При возникновении данных симптомов (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражением слизистых оболочек), лечение препаратом РОКСИБЕЛ® следует прекратить.
Удлинение интервала QT
При определенных условиях макролиды, включая рокситромицин, могут удлинять интервал QT. Поэтому рокситромицин следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT и проаритмическими состояниями (например, некорректная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих лечение, которое может удлинить интервал QT.
Миастения
Как и другие макролиды, рокситромицин может усугублять течение миастении.
Клинический мониторинг при длительном лечении
Мониторинг функции печени, почек и функции анализа крови особенно рекомендуется при длительном лечении (например, при продолжительности более 2 недель).
Clostridium difficile инфекция
Сообщалось о случаях диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), при применении почти всех антибиотиков, включая рокситромицин. Тяжесть заболевания может варьироваться от легкой диареи до опасного для жизни псевдомембранозного энтероколита. Лечение антибиотиками изменяет флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному размножению C. difficile.
C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Эти штаммы, продуцирующие токсины, увеличивают заболеваемость и смертность, эти инфекции могут быть резистентными к противомикробной терапии, и пациенту может потребоваться колэктомия. Возможность развития CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков развилась диарея, и лечение рокситромицином следует немедленно прекратить. Важно, чтобы CDAC рассматривался как возможный диагноз у пациентов с диареей во время или после лечения антибиотиками.
Лактоза
Препарат РОКСИБЕЛ® содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Натрий
Препарат РОКСИБЕЛ® содержит менее 1 ммоль натрия, т.е. «практически не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004574 от 15.08.2016.