Рокуроний Калцекс (Рокурония бромид) · Раствор для внутривенного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Нечасто/редко
Тахикардия, гипотензия, неэффективность лекарственного средства, снижение эффективности/терапевтического ответа, повышение эффективности/терапевтического ответа, боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции, длительная нервномышечная блокада, задержка восстановления от наркоза
Очень редко
-Повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, анафилактический шок, анафилактоидный шок,
вялый паралич, сосудистый коллапс и шок, покраснение лица, бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, эритематозная сыпь, мышечная слабость (после длительного применения в ОИТ), стероидная миопатия (после длительного применения в ОИТ), отек лица, осложнения со стороны дыхательных путей при анестезии
Неизвестно
Сильный аллергический спазм коронарных кровеносных сосудов (синдром Коуниса), приводящий к боли в груди (стенокардия) или сердечному приступу (инфаркт миокарда).
Анафилаксия.
Хотя и очень редко, но сообщалось о серьезных анафилактических реакциях на миорелаксанты, в том числе на рокурония бромид. Анафилактическими/анафилактоидными реакциями являются: бронхоспазм, изменения со стороны сердечно-сосудистой системы (например, гипотензия, тахикардия, сосудистый коллапс – шок) и изменения со стороны кожи (например, ангионевротический отек, крапивница). Эти реакции в некоторых случаях привели к смертельному исходу. Из-за возможной серьезности этих реакций, всегда следует предполагать, что они могут иметь место, и принять необходимые меры предосторожности.
Миорелаксанты могут вызывать как местные, так и системные гистаминопосредованные реакции, проявляющиеся зудом и эритематоидными реакциями в месте инъекции и/или генерализованными (анафилактоидными) реакциями; необходимо учитывать возможный риск.
Длительная нервно-мышечная блокада.
Наиболее частой неблагоприятной реакцией на недеполяризующие миорелаксанты как класс является расширение фармакологического действия препарата за пределы необходимого периода времени. Степень этого действия может варьировать от слабости скелетных мышц до глубокого и длительного паралича скелетной мускулатуры, приводящего к дыхательной недостаточности или апноэ.
Миопатия.
Сообщалось о миопатии после применения различных миорелаксантов в сочетании с кортикостероидами в ОТИ.
Реакции в месте инъекции.
Во время быстрой последовательной индукции анестезии сообщалось о боли при инъекции, особенно когда пациент еще не полностью потерял сознание и, в частности, когда в качестве индукционного средства применялся пропофол.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024439 от 21.01.2020.