Рокуроний Калцекс (Рокурония бромид) · Раствор для внутривенного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Усиление эффекта:
галогенсодержащие ингаляционные анестетики усиливают нервно-мышечную блокаду, вызванную рокурония бромидом. Эффект проявляется только при поддерживающих доз. Восстановление нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы замедляться;
высокие дозы тиопентала, метогекситала, кетамина, фентанила, гаммагидроксибутирата, этомидата и пропофола;
другие недеполяризующие миорелаксанты;
после интубации с помощью суксаметония;
длительное одновременное применение кортикостероидов и рокурония бромида в ОТИ может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады или миопатии;
другие лекарственные средства: антибиотики (аминогликозиды, линкозамиды и полипептидные антибиотики, антибиотики ациламино-пенициллинового ряда, тетрациклины, высокие дозы метронидазола), диуретики, тиамин, ингибиторы МАО, хинидин и его изомер хинин, протамин, блокаторы адренергических рецепторов, соли магния, блокаторы кальциевых каналов, соли лития, местные анестетики (лидокаин в/в, бупивакаин эпидурально) и введение фенитоина или бета-блокаторов. Сообщалось о рекураризации после послеоперационного введения аминогликозидов, линкозамидов, полипептидных и ациламино-пенициллиновых антибиотиков, хинидина, хинина и солей магния.
Снижение эффекта:
неостигмин, эдрофоний, пиридостигмин, производные аминопиридина;
предварительное длительное введение кортикостероидов, фенитоина или карбамазепина;
норадреналин (норэпинефрин), азатиоприн (только временный и ограниченный эффект), теофиллин, кальция хлорид, калия хлорид;
ингибиторы протеазы (габексат, улинастатин).
Изменение эффекта:
введение других недеполяризующих миорелаксантов в сочетании с рокурония бромидом может вызвать ослабление или усиление нервно-мышечной блокады, в зависимости от очередности введения и от применяемого миорелаксанта;
суксаметоний, введенный после рокурония бромида, может вызывать усиление или ослабление нервно-мышечной блокады, вызванной рокурония бромидом.
Влияние рокурония бромида на другие лекарственные средства. Рокурония бромид в сочетании с лидокаином может привести к более быстрому началу действия лидокаина.
Дети. Исследования взаимодействия не проводились. Рекомендации для взрослых должны быть приняты во внимание также для педиатрических пациентов.
Несовместимость. Рокурония бромид физически несовместим с растворами следующих препаратов: амфотерицин, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрия сукцинат, инсулин, интралипид, метогекситал, метилпреднизолон, преднизолона натрия сукцинат, тиопентал, триметоприм и ванкомицин.
Специальные предупреждения
Так как рокурония бромид вызывает паралич дыхательных мышц, пациентам, получающим этот препарат, обязательно необходимо проводить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока не восстановится адекватное спонтанное дыхание. Как и для всех препаратов, вызывающих нервно-мышечную блокаду, важно предусмотреть возможные трудности интубации, особенно в случае применения препарата как составляющей части техники быстрой последовательной индукции анестезии.
Как и в случае других миорелаксантов, сообщалось об остаточной нервно-мышечной блокаде после введения рокурония бромида. Чтобы предотвратить осложнения, вызванные остаточной нервно-мышечной блокадой, рекомендуется проводить экстубацию только после того, как пациент достаточно восстановился после нервно-мышечной блокады. Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) имеют повышенный риск развития остаточной нервно-мышечной блокады. Также следует учитывать другие факторы, которые могут вызвать развитие остаточной нервно-мышечной блокады после экстубации в послеоперационном периоде (например, лекарственные взаимодействия или состояние пациента). Если применение препарата не является частью стандартной клинической практики, следует рассмотреть возможность применения средства обратного действия (например, сугаммадекс или ингибиторы ацетилхолинэстеразы), особенно в случаях, когда возникновение остаточной нервно-мышечной блокады наиболее вероятно.
Часто сообщалось о перекрестной чувствительности между средствами, вызывающими нервно-мышечную блокаду. Поэтому, по возможности, перед введением рокурония бромида следует исключить гиперчувствительность к другим нервно-мышечным блокаторам. Рокурония бромид следует вводить восприимчивым пациентам только в случае крайней необходимости. Пациенты, у которых возникают реакции гиперчувствительности под общим наркозом, должны быть впоследствии проверены на гиперчувствительность к другим нервно-мышечным блокаторам.
Рокуроний может увеличить частоту сердечных сокращений.
После длительного введения миорелаксантов пациентам в ОИТ отмечается длительный паралич и/или слабость скелетных мышц. Для предотвращения возможного удлинения нервно-мышечной блокады и/или передозировки, настоятельно рекомендуется мониторинг нервно-мышечной проводимости во время всего периода применения миорелаксантов. Кроме того, пациенты должны получать адекватное обезболивание и седацию. Более того, дозы миорелаксантов должны подбираться до достижения желаемого эффекта индивидуально для каждого пациента опытными врачами, которые знакомы с действием этих лекарственных средств, или другим специалистом под наблюдением такого врача, а также при использовании соответствующих методов мониторинга нервно-мышечной функции.
Регулярно сообщалось о миопатии после длительного введения других недеполяризующих миорелаксантов в сочетании с терапией кортикостероидами в ОИТ. Следовательно, для пациентов, получающих миорелаксанты и кортикостероиды, период использования миорелаксантов должен быть максимально ограничен.
Если для интубации применяется суксаметоний, введение рокурония бромида следует отложить до клинического восстановления пациента после нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием.
Так как рокурония бромид всегда применяется совместно с другими лекарственными средствами, а также из-за риска возникновения злокачественной гипертермии во время анестезии, даже при отсутствии известных пусковых факторов, врачи должны быть информированы о ранних симптомах, подтверждающих диагноз, и о способах лечения злокачественной гипертермии до начала анестезии.
Заболевания желчевыводящих путей, печеночная и/или почечная недостаточность. Поскольку рокуроний выделяется с мочой и желчью, его следует с осторожностью использовать пациентам с клинически выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или с почечной недостаточностью. У этих групп пациентов наблюдается удлинение действия рокурония бромида при дозах 0,6 мг/кг.
Увеличение времени циркуляции. Состояния, связанные с увеличением времени циркуляции крови, такие как сердечно-сосудистые заболевания, старческий возраст и отеки, приводящие к увеличению объема распределения, могут способствовать более медленному началу действия препарата. Продолжительность действия также может быть увеличена изза пониженного плазменного клиренса.
Заболевания нервно-мышечной системы. Как и другие миорелаксанты, рокурония бромид следует применять с крайней осторожностью у пациентов с заболеваниями нервно-мышечной системы или перенесших полиомиелит, поскольку реакция на миорелаксанты в этих случаях может быть существенно изменена. Выраженность и направление этих изменений могут быть очень разными. У пациентов с тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (Итона-Ламберта) небольшие дозы рокурония бромида могут иметь усиленное действие, и дозу рокурония бромида следует подбирать до достижения ответной реакции.
Гипотермия. При проведении хирургических вмешательств в условиях гипотермии блокирующее действие рокурония бромида на нервно-мышечную систему усиливается, а его продолжительность увеличивается.
Ожирение. Как и другие миорелаксанты, рокурония бромид может проявлять продолжительное действие, и спонтанное восстановление после его применения может быть более длительным у пациентов с ожирением, когда доза рассчитывается исходя из фактической массы тела.
Ожоги. Известно, что у пациентов с ожогами развивается резистентность к недеполяризующим миорелаксантам. Следует проводить подбор дозы методом титрования.
Состояния, которые могут усилить эффект рокурония бромида. Гипокалиемия (например, после сильной рвоты, диареи и терапии диуретиками), гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных переливаний крови), гипопротеинемия, обезвоживание, ацидоз, гиперкапния, кахексия. В связи с этим, тяжелые нарушения электролитного баланса, изменения рН крови или дегидратацию следует, по возможности, устранить.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть практически «не содержит натрия».
Использование приготовленного раствора. С микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно. Если он не используется сразу, то за время и условия хранения до его использования несет ответственность пользователь, и обычно оно не должно превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, если только разведение не производилось в хорошо контролируемых и валидированных асептических условиях.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024439 от 21.01.2020.