Рокуроний Калцекс (Рокурония бромид) · Раствор для внутривенного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Беременность. Клинические данные о влиянии рокурония бромида на беременность отсутствуют. Исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие плода, роды или развитие в постнатальный период. Следует соблюдать осторожность при назначении рокурония бромида беременным женщинам.
Кесарево сечение. При кесаревом сечении рокурония бромид может применяться как часть техники быстрой последовательной индукции анестезии, если при этом не предполагаются осложнения при интубации и введена достаточная доза анестетика, или после интубации с применением суксаметония. Однако, после введения рокурония бромида в дозе 0,6 мг/кг, для обеспечения адекватных условий для интубации могут потребоваться до 90 секунд после введения. Данная доза является безопасной для рожениц при кесаревом сечении. Рокурония бромид не влияет на оценку по шкале Апгар, на мышечный тонус плода или на кардиореспираторную адаптацию. Анализы пуповинной крови свидетельствуют о том, что лишь ограниченное количество рокурония бромида проникает через плацентарный барьер, что не приводит к возникновению клинических побочных эффектов у новорожденных.
Примечание 1: дозы 1,0 мг/кг были исследованы во время быстрой последовательной индукции анестезии, но не у пациенток при кесаревом сечении. Поэтому в этой группе пациентов рекомендуется только доза 0,6 мг/кг.
Примечание 2: восстановление после нервно-мышечной блокады, вызванной миорелаксантами, может быть замедленным или быть неполным у пациенток, получающих соли магния для устранения токсикоза во время беременности, поскольку соли магния усиливают нервно-мышечную блокаду. Поэтому этим пациенткам дозу рокурония бромида следует уменьшить, и их необходимо титровать в зависимости от мышечного ответа.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяется ли рокурония бромид в грудное молоко человека. Данных о применении рокурония бромида в период кормления грудью у человека нет. Другие лекарственные средства этого класса показывают незначительное выделение в грудное молоко и низкую абсорбцию у сосущего ребенка. Рокурония бромид следует назначать кормящим женщинам только в случае, когда, по мнению врача, польза от применения превосходит риски. После введения однократной дозы рекомендуется воздержаться от следующего кормления грудью в течение пяти периодов полувыведения рокурония (т.е. в течение приблизительно 6 часов).
Фертильность. Нет данных о влиянии этого препарата на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рокурония бромид значительно влияет на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Поскольку рокурония бромид применяют в качестве дополнительного средства при общей анестезии, следует соблюдать обычные меры предосторожности, рекомендуемые после проведения общей анестезии для амбулаторных пациентов. Не рекомендуется обслуживать потенциально опасные механизмы или управлять транспортным средством в течение первых 24 часов после полного восстановления от нервно-мышечного блокирующего действия рокурония бромида.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024439 от 21.01.2020.