Розулип® Плюс (Розувастатин и эзетимиб) · Капсулы
Беременность
Препарат Розулип Плюс противопоказан женщинам в период беременности.
Эзетимиб
Клинические данные о применении эзетимиба во время беременности отсутствуют.
Экспериментальные данные по применению эзетимиба в качестве монотерапии не выявили прямого или косвенного эффекта на течение беременности, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Розувастатин
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина имеют важное значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает преимущество лечения в период беременности. В ходе исследований на животных были получены убедительные доказательства репродуктивной токсичности для репродуктивной системы. Если беременность наступила во время приема данного препарата, требуется незамедлительно прекратить лечение.
Кормление грудью
Препарат Розулип Плюс противопоказан женщинам в период грудного вскармливания .
Розувастатин выделяется с молоком у крыс.
Сведения об экскреции эзетимиба и розувастатина с грудным молоком человека отсутствуют.
Фертильность
Розувастатин
Женщины детородного возраста должны использовать соответствующие методы контрацепции.
Розувастатин в высоких дозах проявлял тестикулярную токсичность у обезьян и собак.
Эзетимиб
Эзетимиб не оказывал влияния на фертильность у самцов и самок крыс.
Данные клинических исследований о влиянии эзетимиба и розувастатина на фертильность человека отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Розулип Плюс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Данные о влиянии розувастатина и/или эзетимиба на данную способность отсутствуют. При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024444 от 12.01.2021.