Меры предосторожности

Руптекс 10 (Рупатадин) · Таблетки 10 Миллиграмм

Не рекомендуется одновременный прием рупатадина с грейпфрутовым соком.

Следует избегать комбинации рупатадина с мощными ингибиторами CYP3A4, а с умеренными ингибиторами CYP3A4 следует назначать с осторожностью.

Может потребоваться коррекция дозы чувствительных субстратов CYP3A4 (например, симвастатин, ловастатин) и субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус, цизаприд), поскольку рупатадин может повышать концентрацию этих препаратов в плазме.

Сердечная безопасность рупатадина оценивалась в исследовании Thorough QT/QTc. Рупатадин в дозе, в 10 раз превышающей терапевтическую, не оказывал никакого влияния на ЭКГ и, следовательно, не вызывает опасений по поводу сердечно-сосудистой безопасности. Однако рупатадин следует применять с осторожностью у пациентов с известным удлинением интервала QT, у пациентов с нескорректированной гипокалиемией, у пациентов с продолжающимися проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда.

Применение у пожилых:

Таблетки рупатадина 10 мг следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Хотя в клинических испытаниях не наблюдалось общих различий в эффективности или безопасности, нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей из-за небольшого числа включенных пожилых пациентов.

Из-за присутствия моногидрата лактозы в таблетках Рупатадин 10 мг пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026465 от 28.01.2025.

Была ли страница полезной?