Руптекс 10 (Рупатадин) · Таблетки 10 Миллиграмм
Наиболее частыми побочными реакциями в контролируемых клинических исследованиях были сонливость (9,4%), головная боль (6,9%), утомляемость (3,1%), астения (1,5%), сухость во рту (1,2%) и головокружение (1,03%).
Большинство нежелательных реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были легкой или средней степени тяжести и обычно не требовали прекращения терапии.
Часто
сонливость, головная боль, головокружение
сухость во рту
усталость, астения
Нечасто
фарингит, ринит
повышенный аппетит
нарушение внимания
носовое кровотечение, сухость в носу, кашель, сухость в горле, боль в ротоглотке
тошнота, боль в верхней части живота, диарея, диспепсия, рвота, боль в животе, запор
сыпь
боль в спине, артралгия, миалгия
жажда, недомогание, лихорадка, раздражительность
повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, нарушение функции печени, увеличение массы тела
Редко
реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу)*
тахикардия и сердцебиение*
Кроме того, в пострегистрационный период сообщалось о двух редких нежелательных реакциях: * Тахикардия и сердцебиение, а также реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу) были зарегистрированы в пострегистрационном опыте применения рупатадина в таблетках 10 мг.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026465 от 28.01.2025.