Сафнело® (Анифролумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Один мл препарата содержит
активное вещество - анифролумаб *, 150 мг,
* Анифролумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело группы иммуноглобулина G1 каппа (IgG1κ), продуцируемое в клетках миеломы мыши (NS0) с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-лизина гидрохлорид, α,α – трегалозы дигидрат, полисорбат 80, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтого цвета, практически свободный от видимых частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл в стеклянные флаконы (тип I, ЕФ*/ФСША*), укупоренные пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой сверху алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой («флип-офф»).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026211 от 14.07.2024.