Салтрол (Сальметерол и флутиказон) · Аэрозоль дозированный для ингаляций
Очень часто
- головная боль
- назофарингит
Часто
- кандидоз полости рта и глотки, охриплость голоса
- пневмония (у пациентов с ХОБЛ), бронхит
- мышечные судороги, травматические переломы, артралгия, миалгия
- гипокалиемия
- раздражение горла, охриплость / дисфония, синусит
- гематомы (кровоподтеки)
- мышечные спазмы, травматические переломы, артралгия, миалгия
Нечасто
- кожные реакции гиперчувствительности
- респираторные симптомы (одышка)
- катаракта
- гипергликемия
- чувство страха, нарушение сна
- тремор
- сердцебиение, фибрилляция предсердий, тахикардия, стенокардия
Редко
- кандидоз пищевода
- ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки), респираторные симптомы (парадоксальный бронхоспазм)
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- синдром Иценко-Кушинга, кушингоидный синдром, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей
- изменение поведения, включая повышенную активность и
раздражительность (особенно у детей)
- глаукома
- нарушение сердечного ритма (включая мерцательную аритмию,
суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию), стенокардия
- парадоксальный бронхоспазм
Неизвестно
- депрессия, агрессия (преимущественно у детей)
- нечеткость зрения
Описание отдельных нежелательных реакций
Сообщалось о нежелательных реакциях, связанных с β2-миметическими фармакологическими свойствами салметерола, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, но они, как правило, являются кратковременными и уменьшаются при регулярной терапии.
Как и при другой ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с увеличением хрипов и одышки сразу после введения дозы. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно лечить быстродействующими бронходилататорами короткого действия. В таких случаях необходимо применение препарата Салтрол немедленно прекратить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
У некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции, связанные с флутиказона пропионатом, такие как осиплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки, реже пищевода. Кандидоз полости рта и глотки можно устранить, если полоскать рот водой и/или чистить зубы после применения Салтрол. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая лечение препаратом Салтрол.
Активное вещество препарата флутиказона пропионат у некоторых пациентов может вызывать охриплость и кандидоз (молочница) рта и горла и, реже, пищевода.
Как охриплость, так и заболевание кандидоза полости рта и горла могут быть устранены путем полоскания рта водой и / или чистки зубов после использования препарата. Симптоматический кандидоз ротовой полости и горла можно лечить противогрибковыми препаратами, продолжая лечение препаратом Салтрол.
Дети
Возможны проявление системных эффектов, таких как синдром Кушинга, кушингоидный синдром, угнетение функции надпочечников и задержка роста у детей и подростков. У детей так же могут возникать тревожность, нарушения сна и поведенческие изменения, включая гиперактивность и раздражительность.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023485 от 25.11.2020.