Сэйфол (Пропофол) · Эмульсия для внутривенного введения и инфузий
Общие
Как правило, индукция анестезии протекает с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции являются предсказуемыми с точки зрения фармакологии побочными эффектами любого средства для общей анестезии, например, снижение артериального давления. Случаи, о которых сообщалось в связи с анестезией и интенсивной терапией, могут быть также связаны с проводимыми процедурами или с состоянием пациента.
Используются следующие определения частот:
Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень часто
боль в месте введения при индукции анестезии
Часто
головная боль во время пробуждения
- брадикардия
- гипотензия
- временное апноэ во время индукции
- тошнота и рвота во время фазы восстановления
Нечасто
тромбоз и флебит
Редко
эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус во время индукции анестезии, поддержания анестезии и пробуждения;
Очень редко
анафилаксия, может проявляться в виде: ангионевротического отёка, бронхоспазма, эритемы и снижения артериального давления
послеоперационное бессознательное состояние
отек легких
панкреатит
изменение цвета мочи после длительного применения
сексуальное растормаживание
некроз тканей после случайного внесосудистого введения
послеоперационная лихорадка
Неизвестно
метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гиперлипидемия
эйфорическое настроение, злоупотребление наркотиками и наркозависимость
непроизвольные движения
сердечная аритмия, сердечная недостаточность
угнетение дыхания (зависит от дозы)
гепатомегалия
рабдомиолиз
почечная недостаточность
приапизм
местная боль, отек, после случайного внесосудистого введения
ЭКГ типа Бругада.
Местные
Локальная боль, которая может возникнуть во время индукционной фазы анестезии Сэйфолом, может быть минимизирована совместным введением лидокаина и использованием более крупных вен предплечья и антекубитальной ямки. Тромбоз и флебит редки. Случайная клиническая экстравазация и исследования на животных показали минимальную реакцию тканей. Внутриартериальная инъекция у животных не вызывала местных тканевых эффектов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025081 от 07.07.2021.