СЕЛЕМИН 5-S Плюс (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Раствор для инфузий
Редко
- повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры тела, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата)
- дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевой кислоты)
- повышение активности печеночных ферментов
- гипербилирубинемия
Очень редко
- кровоизлияния, тромбофлебиты, вызванные повреждением вены при введении иглы, раздражение стенок вен при слишком быстрой инфузии
- крапивница, анафилактические реакции
- периодический дискомфорт в грудной клетке, учащенное сердцебиение
Примечание: из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушении сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, предоставляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности. С триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме крови.
Синдром жировой перегрузки
Нарушение способности устранять триглицериды может привести к «синдрому жировой перегрузки», который может быть вызван передозировкой. Возможные признаки метаболической перегрузки должны контролироваться. Причина может быть генетической (индивидуально отличающийся метаболизм) или жировой обмен может зависеть от текущих или предыдущих заболеваний. Этот синдром может также возникать во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой скорости инфузии, и в связи с внезапным изменением клинического состояния пациента, таким как нарушение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, инфильтрацией жира, гепатомегалией с присутствием желтухи или без, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушениями функции печени и комой. Симптомы обычно обратимы, если инфузия жировой эмульсии прекращена.
При появлении признаков синдрома перегрузки жировой инфузии введение препарата СЕЛЕМИН 5-S Плюс следует немедленно прекратить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009065 от 23.04.2021.