Сертикан® (Эверолимус) · Таблетки 0.25 Миллиграмм
Инфекции и инвазии
Очень часто: вирусные, бактериальные или грибковые инфекции (63,1 %), инфекции верхних дыхательных путей (24,8 %), инфекции мочевыводящих путей (24,8 %; часто встречаются при трансплантации сердца и печени), инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию (12,9 %; часто встречаются при трансплантации почек и печени).
Часто: сепсис, раневая инфекция.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы)
Часто: злокачественные или неуточненные опухоли, опухоли кожи.
Нечасто: лимфомы, лимфопролиферативные заболевания.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: анемия (41,9 %), лейкопения (15,8 %), тромбоцитопения (11,1 %).
Часто: панцитопения, тромботические микроангиопатические заболевания (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитико-уремический синдром, тромботическая микроангиопатия).
Эндокринные нарушения
Нечасто: мужской гипогонадизм (снижение уровня тестостерона, повышение уровня ФСГ и ЛГ).
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто: гиперлипидемия (холестерин и триглицериды) (52,2 %), впервые возникший сахарный диабет (21,2 %), гипокалиемия (12,9 %).
Психические нарушения
Очень часто: бессонница (26,9 %), тревожность (15,1 %).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль (28,0 %).
Нарушения со стороны сердца
Очень часто: перикардиальный выпот (при трансплантации сердца) (39,8 %).
Часто: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто: артериальная гипертензия (46,2 %), венозная тромбоэмболия (12,2 %).
Часто: лимфоцеле (при трансплантации почек и сердца), тромбоз трансплантата почки, носовое кровотечение.
Редко: лейкоцитокластический васкулит *.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: плевральный выпот (25,4 %; часто встречается при трансплантации почек и печени), кашель (20,4 %; часто встречается при трансплантации почек и печени), одышка (16,8 %; часто встречается при трансплантации почек и печени).
Нечасто: интерстициальное заболевание легких.
Редко: легочный альвеолярный протеиноз *.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: тошнота (29,6 %), диарея (19,2 %), боли в животе (18,4 %), рвота (14,6 %).
Часто: боль в ротоглотке, панкреатит, стоматит/изъязвление полости рта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: акне, сыпь.
Редко: эритродермия *.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: протеинурия, некроз почечных канальцев (при трансплантации почки), почечная недостаточность преимущественно в комбинации с полной дозой ингибитора кальциневрина циклоспорина.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Часто: эректильная дисфункция, киста яичника *.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: периферические отеки (44,9 %), нарушение заживления ран (32,5 %), пиретическая реакция (18,6 %), боль (15,4 %).
Часто: послеоперационная грыжа, ангионевротический отек — преимущественно языка и глотки и в основном при применении ингибиторов АПФ
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: отклонения от нормы показателей функции печени (повышения уровня гамма-ГТ, АСТ, АЛТ).
* Пострегистрационные сообщения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121920 от 15.09.2020.