Севпрам (Эсциталопрам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Частота определялась на основании данных клинических исследований без корректировки по плацебо.
Очень часто
- головная боль
- тошнота
Часто
- снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела
- тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, у женщин - аноргазмия
- бессонница сонливость, головокружение, парестезия, тремор
- синусит, зевота
- диарея, запор, рвота, сухость во рту
- усиление потоотделения
- артралгия, миалгия
- нарушение эякуляции, импотенция (у мужчин)
- утомляемость, пирексия
Нечасто
- уменьшение массы тела
- бруксизм, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания
- нарушения вкуса, нарушения сна, обморок
- мидриаз, нарушения зрения
- звон в ушах
- тахикардия
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальное кровотечение)
- крапивница, облысение, сыпь, зуд
- метроррагия, меноррагия (у женщин)
- отек
Редко
- анафилактические реакции
- агрессия, деперсонализация, галлюцинации
- серотониновый синдром
- брадикардия
Частота неизвестна
- тромбоцитопения
- нарушение секреции антидиуретического гормона (АДГ), гиперпролактинемия
- гипонатриемия, анорексия1
- мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение2
- дискинезия, двигательные расстройства, судороги, психомоторное возбуждение/акатизия1
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию
- ортостатическая гипотензия
- гепатит, нарушения функции печени
- экхимоз, ангионевротический отек
- задержка мочи
- галакторея, приапизм (у мужчин), послеродовые кровотечения3
1 О данных реакциях сообщалось для терапевтического класса СИОЗС.
2 Случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения были выявлены во время приема эсциталопрама или сразу после отмены лечения (см. «Синдром отмены при прекращении лечения»).
3 О явлении было сообщено для терапевтического класса СИОЗС/СИОЗСН.
Удлинение интервала QT
В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию, преимущественно у женщин, пациентов с гипокалиемией, пациентов с ранее имеющимся удлинением интервала QT или другими заболеваниями сердца.
Эффекты, присущие терапевтическому классу препаратов
Эпидемиологические исследования, в которых участвовали преимущественно пациенты возрастом 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения данного риска не установлен.
Синдром отмены при прекращении лечения
Прекращение приема препаратов класса СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая отмена) часто приводит к развитию синдрома отмены. Чаще всего сообщается о таких реакциях, как головокружение, сенсорные расстройства (в том числе парестезия и ощущение удара электрическим током), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или чувство тревоги, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и расстройства зрения. Обычно эти реакции выражены слабо или умеренно и спонтанно исчезают, однако, у некоторых пациентов они могут приобретать серьезный и/или длительный характер. Следовательно, когда лечение эсциталопрамом более не требуется, препарат следует отменять постепенно путем снижения его дозы (см. «Синдром отмены при прекращении лечения»).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021371 от 24.09.2020.