Sii-онко-бцж (Вакцина БЦЖ) · Лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для внутрипузырного введения в мочевой пузырь 40 Миллиграмм
Препарат SII-ОНКО-БЦЖ для внутрипузырной инстилляции при карциноме in situ мочевого пузыря не следует применять в следующих случаях:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «состав»
SII-ОНКО-БЦЖ не следует применять у пациентов с иммунодефицитом или у лиц с врождённым или приобретённым иммунодефицитом, независимо от причины (например, положительный ВИЧ-статус, лейкемия, лимфома), а также у пациентов, получающих противоопухолевую терапию (например, цитостатические лекарственные средства, радиационное облучение) или иммуносупрессивную терапию (например, кортикостероиды).
SII-ОНКО-БЦЖ не должен вводиться пациентам с активной формой туберкулёза. Риск активного туберкулёза должен быть исключён путём проведения соответствующего анамнеза и, при необходимости, диагностических тестов в соответствии с местными рекомендациями.
Наличие в анамнезе лучевой терапии мочевого пузыря.
Применение препарата SII-ОНКО-БЦЖ противопоказано женщинам в период лактации (см. раздел 4.6).
SII-ОНКО-БЦЖ нельзя вводить ранее чем через 2–3 недели после трансуретральной резекции (ТУР), биопсии мочевого пузыря или травматичной катетеризации.
Перфорация мочевого пузыря, которая может привести к повышенному риску тяжёлых системных инфекций (см. раздел 4.4).
Острые инфекции мочевыводящих путей (см. раздел 4.4). Бессимптомная, изолированная лейкоцитурия и бессимптомная бактериурия не являются противопоказаниями к внутрипузырной терапии препаратом BCG-medac, и проведение антибиотикопрофилактики не требуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026669 от 19.12.2025.