Sii-онко-бцж (Вакцина БЦЖ) · Лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для внутрипузырного введения в мочевой пузырь 40 Миллиграмм
Наиболее распространённые нежелательные реакции:
Учащённое мочеиспускание, императивные позывы и дизурия – эти симптомы обычно возникают начиная со 2-й или 3-й инстилляции.
Цистит и типичные гранулематозные воспалительные реакции в слизистой оболочке мочевого пузыря, которые могут быть неотъемлемой частью противоопухолевого действия препарата. Симптомы обычно исчезают в течение 2 дней и не требуют лечения. При поддерживающей терапии цистит может быть более продолжительным. В случае тяжёлого цистита можно назначить изониазид 300 мг в сутки в сочетании с анальгетиками до исчезновения симптомов.
Недомогание, субфебрильная или умеренно повышенная температура тела и/или гриппоподобный синдром. Эти симптомы обычно появляются через 4 часа после инстилляции и исчезают в течение 24–48 часов.
Редкие нежелательные реакции:
Лихорадка выше 39°C. Температура нормализуется в течение 24–48 часов при приёме жаропонижающих средств и обильном питье.
Системные инфекции, вызванные БЦЖ, вследствие травматической катетеризации, перфорации мочевого пузыря или слишком ранней инстилляции БЦЖ после обширной ТУР опухоли мочевого пузыря. Эти состояния могут проявляться пневмонитом, гепатитом или цитопенией.
Пациентам с такими симптомами следует назначить противотуберкулёзные препараты в соответствии с принятыми схемами лечения.
Рекомендуется тройная противотуберкулёзная терапия с или без применения циклосерина в течение нескольких недель.
Гранулематозный простатит.
Возможны артрит, артралгия, гематурия, орхит, преходящая уретральная обструкция, эпидидимит или сокращение мочевого пузыря.
Дискомфорт и боль при мочеиспускании, а также учащённое мочеиспускание наблюдаются у до 90% пациентов. Цистит и воспалительная реакция (гранулёмы) могут быть ключевыми для антимикробной активности. Среди других местных побочных эффектов, отмечаемых иногда: макрогематурия, инфекции мочевых путей, задержка мочеиспускания, обструкция мочевыводящих путей, снижение ёмкости мочевого пузыря, симптоматический гранулематозный простатит, орхит и эпидидимит. Поражение почек встречается редко. Кроме того, возможно развитие нарушений со стороны половых органов (например, боль во влагалище, диспареуния) с неизвестной частотой.
Транзиторная системная реакция на БЦЖ (температура < 38,5 °C, гриппоподобные симптомы, включая недомогание, лихорадку, озноб, общее недомогание, миалгию).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026669 от 19.12.2025.