Симпони® (Голимумаб) · Раствор для подкожного введения
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у детей 2 лет и старше
- Дети весом менее 40 кг:
Рекомендуемая доза Симпони® для детей весом менее 40 кг зависит от их веса и роста. Ваш врач назначит вам правильную дозу. Препарат вводится подкожно один раз в месяц, в один и тот же день каждого месяца.
- Дети весом от 40 кг:
Рекомендуемая доза Симпони® для детей весом от 40 кг является фиксированной - 50 мг в предварительно заполненной шприц-ручке (SmartJect®). При применении препарата Симпони® в дозе 50 мг смотрите раздел «Рекомендации по применению» листка-вкладыша для предварительно заполненного шприца или для предварительно заполненной шприц-ручки (SmartJect®).
- Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать четвертую дозу.
Ваш врач определит, следует ли вам продолжать лечение препаратом Симпони®.
Метод и путь введения
- Симпони® вводится в виде инъекции под кожу («подкожно»).
- В начале терапии врач или медсестра сделают инъекцию препарата Симпони®. Однако, если врач сочтет это возможным, вы можете делать себе или вашему ребенку инъекции препарата Симпони® самостоятельно.
В этом случае вы будете проходить обязательное обучение технике подкожных инъекций. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы по поводу самостоятельного ввода инъекций.
Инструкцию по введению препарата, см. в разделе «Указания по введению препарата» ниже.
Указания по введению препарата
Симпони® шприц-ручка (VarioJect®)
Если вы хотите вводить препарат Симпони® самостоятельно, вы должны пройти обучение по подготовке к инъекции и ее самостоятельному выполнению у компетентного специалиста. Если вы не прошли обучение, пожалуйста, обратитесь за консультацией к специалисту.
Пожалуйста, прочитайте данные Указания по введению препарата перед использованием шприц-ручки Симпони®, и каждый раз, когда Вы получаете новую шприц-ручку. Данный листок-вкладыш не заменяет беседу с врачом о состоянии вашего здоровья или лечении.
Общая информация
Предварительно заполненная шприц-ручка – это шприц-ручка для введения вручную, позволяющая установить определенную назначенную дозу. Каждая шприц-ручка позволяет ввести от 0.1 мл до 0.45 мл (соответствует от 10 до 45 мг голимумаба) с интервалом (шагом) равным 0.05 мл.
Перед началом использования шприц-ручки, вы должны знать, как:
- удалить пузырьки воздуха
- установить назначенную дозу
- вручную нажать на поршень для введения, как у шприца
Шприц-ручка предназначена только для одноразового использования. Утилизируйте шприц-ручку после использования.
Не пытайтесь использовать оставшийся препарат в шприц-ручке.
Не делитесь шприц-ручкой ни с кем.
Не встряхивайте!
Проверьте картонную пачку.
Проверьте срок годности на обратной стороне коробки.
Не используйте препарат, если срок годности истек.
Не используйте препарат, если картонная упаковка повреждена.
Перед инъекцией необходимо достать препарат из холодильника и в течение 30 минут подержать его при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
Не нагревайте другим способом.
Вам понадобятся следующие материалы:
- 1 спиртовая салфетка
- 1 ватный или марлевый тампон
- 1 пластырь
- 1 контейнер для острых предметов
Оранжевая ограничительная полоса
Оранжевая ограничительная полоса
Как выглядит предварительно заполненная шприц-ручка (VarioJect®)
Оранжевый предохрантель иглы
Оранжевый предохрантель иглы
Тонкая скрытая игла
Тонкая скрытая игла
Метка выбора дозы
Метка выбора дозы
Линии с дозами
Линии с дозами
Смотровое окно
Смотровое окно
Колпачок*
Не снимать до указания
Колпачок*
Не снимать до указания
Наконечник
Наконечник
Поршень
Поршень
ВАЖНО:
Не нажимайте на оранжевый предохранитель иглы до инъекции. Он заблокируется, и вы не получите дозу.
Не отнимайте шприц-ручку от кожи во время инъекции. Оранжевый предохранительзаблокируется, и вы не получите полную дозу.
ВАЖНО:
Не нажимайте на оранжевый предохранитель иглы до инъекции. Он заблокируется, и вы не получите дозу.
Не отнимайте шприц-ручку от кожи во время инъекции. Оранжевый предохранительзаблокируется, и вы не получите полную дозу.
*ОПАСНОСТЬ УДУШЕНИЯ! Хранить в недоступном для детей месте.
1. Подготовка к инъекции
Выбор места для инъекции
Выберите место для введения инъекции:
- Препарат можно вводить в срединную часть передней поверхности бедер.
- Вы можете также ввести препарат в нижнюю часть живота под пупком, за исключением области примерно 5 см непосредственно под пупком.
- Если инъекция выполняется другим человеком, то препарат можно ввести в верхнюю часть наружной поверхности плеча
Не вводите препарат в те участки кожи, где имеются болезненность, подкожные кровоподтеки, покраснение, шелушение или уплотнение. Избегайте области, где имеются рубцы или растяжки.
Если требуется введение нескольких инъекций одновременно, то инъекции следует вводить в различные места для инъекции на теле.
Подготовка места инъекции
Тщательно вымойте руки теплой водой с мылом. Протрите место инъекции спиртовой салфеткой. Перед инъекцией дайте коже высохнуть. Не обдувайте очищенный участок кожи веером и не дуйте на него.
До выполнения инъекции больше не дотрагивайтесь до подготовленного места инъекции.
Проверьте раствор в шприц-ручке
Выньте шприц-ручку из упаковки.
Посмотрите на раствор через смотровое окно шприц-ручки, чтобы убедиться в том, что раствор прозрачный или слегка опалесцирующий (с жемчужным блеском), бесцветный или светло-желтый. Допускается использовать раствор, содержащий несколько небольших полупрозрачных или белых частиц белка. Вы можете также заметить пузырек воздуха. Это нормально. Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если раствор имеет другой цвет, мутный или содержит крупные частицы. В этом случае обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Выпустите пузырьки воздуха
Держите шприц-ручку вертикально, синий колпачок должен быть направлен вверх.
Аккуратно постучите по шприц-ручке пальцем возле смотрового окна. Это приведет к тому, что пузырьки воздуха поднимутся вверх.
Снимите колпачок
Держите шприц-ручку вертикально, затем поверните и потяните колпачок, чтобы его снять.
ВАЖНО: Не нажимайте оранжевый предохранитель иглы до инъекции. Он заблокируется, и вы не получите дозу.
Проведите инъекцию в течение 5 минут после снятия колпачка.
Не надевайте обратно колпачок, так как это может повредить иглу внутри предварительно заполненной шприц-ручки.
• Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если вы уронили ее со снятым колпачком. В этом случае обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Оранжевая ограничительная полоса
Оранжевая ограничительная полоса
После
После
Удалите пузырьки воздуха*
Держите шприц-ручку в вертикальном положении.
Аккуратно нажмите на поршень большим пальцем вверх до упора. Брызнет струйка раствора. Это нормально.
Оранжевая ограничительная полоса станет не видна.
* Удаление пузырьков воздуха помогает обеспечить введение назначенной дозы.
После удаления пузырьков воздуха, вы можете увидеть линию внутри смотрового окна. Это нормально.
2. Введение препарата
Метка
выбора
дозы
Метка
выбора
дозы
Установите назначенную дозу
Поворачивайте поршень до тех пор, пока линия дозирования для вашей назначенной дозы не совпадет с меткой выбора дозы.
Шприц-ручка готова к использованию.
Выбор дозы:
0.1 мл
0.15 мл
0.2 мл
0.25 мл
0.3 мл
0.35 мл
0.4 мл
0.45 мл
После
После
Введите иглу и удерживайте на месте
ВАЖНО: Не отнимайте шприц-ручку от кожи во время инъекции. Оранжевый предохранитель иглы заблокируется, и вы не получите полную дозу.
Не нажимайте на поршень во время введения иглы.
Прижмите к коже и удерживайте шприц-ручку, чтобы оранжевый предохранитель иглы поднялся до упора. Оранжевый цвет останется частично виден.
После
После
Введение препарата Симпони®
Продолжайте прижимать шприц-ручку к коже.
Аккуратно нажмите на поршень до упора.
Примечание: Если выставлена маленькая доза, поршень будет смещаться только на небольшое расстояние.
Вы можете проверить введенную дозу, посмотрев на метку выбора дозы.Продолжайте плотно прижимать шприц-ручку к области инъекции.
Продолжайте прижимать шприц-ручку, затем отнимите ее от области введения препарата
Продолжайте прижимать шприц-ручку к коже в течение, примерно, 5 секунд.
Наличие оставшегося препарата в смотровом окне допустимо.
Отнимите шприц-ручку от области введения препарата.
Оранжевый предохранитель иглы выдвинется и заблокируется.
3. После инъекции
Выбросьте шприц-ручку после использования
Поместите использованную шприц-ручку в контейнер для острых предметов, сразу после использования. После заполнения контейнера, убедитесь, что вы утилизируете контейнер в соответствии с указаниями врача или медсестры.
Осмотрите место инъекции
Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Приложите к коже ватный или марлевый тампон, пока кровотечение не прекратится.
Не трите место инъекции.
При необходимости используйте пластырь на месте инъекции.
Инъекция завершена!
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026542 от 31.03.2025.