Симулект® (Базиликсимаб) · Лиофилизат для приготовления инъекционного/инфузионного раствора 20 Миллиграмм
Препарат Симулект® противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Базиликсимаб имеет потенциально опасные иммуносупрессивные эффекты при беременности и кормлении грудью новорожденных при воздействии базиликсимаба через грудное молоко. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный способ контрацепции во время и до 16 недель после лечения.
Данных об экскреции базиликсимаба в грудное молоко у человека или животных нет. Тем не менее, поскольку препарат базиликсимаб является антителом иммуноглобулина G (IgG1), он может экскретироваться с материнским молоком. Поэтому кормления грудью следует избегать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Симулект® должен назначаться только врачами, имеющими опыт использования иммуносупрессивной терапии после органной трансплантации. Симулект® могут применять только квалифицированные врачи.
Препарат Симулект® не должен применяться, если нет гарантии, что пациент получит трансплантат и одновременно иммуносупрессивную терапию.
Симулект® используют при сопутствующем применении циклоспорина (микроэмульсия) и кортикостероидов для иммуносупрессии. Он также может применяться в тройном поддерживающем иммуносупрессивном режиме, содержащем циклоспорин (микроэмульсия), кортикостероиды и азатиоприн или мофетил микофенолат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014725 от 06.02.2020.