СИНЕГРА® 20 Cardio (Силденафил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 20 мг три раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов) независимо от приема пищи.
При пропуске препарата необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить прием обычной дозы. Пациентам не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Дети (от 6 до 17 лет)
Рекомендуемая доза для пациентов с массой тела ≤ 20 кг составляет 10 мг 3 раза в сутки, а для пациентов с массой тела > 20 кг — 20 мг 3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных не следует применять детям с ЛАГ. Детям с массой тела ≤ 20 кг можно вводить другие формы препарата, если возникают трудности с глотанием таблетки.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства
Как правило, любую коррекцию дозы следует проводить только после тщательной оценки риска и пользы. Следует рассмотреть вопрос о снижении дозы до 20 мг два раза в день, когда силденафил применяется совместно с ингибиторами CYP3A4, такие как эритромицин или саквинавир. В случае одновременного применения с более мощными ингибиторами CYP3A4 кларитромицином, телитромицином и нефазодоном рекомендуется снижение дозы до 20 мг 1 раз в сутки. Информацию о применении силденафила с наиболее мощными ингибиторами CYP3A4. Коррекция дозы силденафила может потребоваться при одновременном применении с индукторами CYP3A4.
Особые группы пациентов
Дети (до 1 года)
Силденафил не следует применять у новорожденных с персистирующей легочной гипертензией новорожденных, поскольку риски перевешивают преимущества. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена. Данных нет.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Клиническая эффективность, измеряемая расстоянием в 6 минут ходьбы, у пожилых пациентов может быть меньше.
Почечная недостаточность
Начальная коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью, включая тяжелую почечную недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Коррекция дозы до 20 мг два раза в день должна рассматриваться после тщательной оценки риска и пользы только в случае плохой переносимости терапии.
Печеночная недостаточность
Начальная коррекция дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью (классы А и В по Чайлд-Пью). Коррекция дозы до 20 мг два раза в день должна рассматриваться после тщательной оценки риска и пользы только в случае плохой переносимости терапии. СИНЕГРА® 20 Cardio противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью).
Прекращение лечения
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что резкое прекращение приема препарата не связано с обострением легочной артериальной гипертензии. Однако во избежание возможного внезапного клинического ухудшения во время отмены следует рассмотреть вопрос о постепенном снижении дозы. В период отмены рекомендуется усиленный мониторинг.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Метод и пути введения
Для приема внутрь.
СИНЕГРА® 20 Cardio таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023720 от 28.06.2018.