СинноВекс (Интерферон бета-1a) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем и набором для введения
Взрослые
Рекомендуемая доза для лечения рецидивирующего рассеянного склероза составляет 30 мкг (раствор 0,5 м), вводимых внутримышечно один раз в неделю. Введение более высокой дозы, 60 мкг один раз в неделю, никаких дополнительных преимуществ не показало.
Титрование
Для снижения частоты и тяжести гриппоподобных симптомов, в начале лечения может быть проведено титрование дозы. Лечение может быть начато с ¼ дозы, постепенно увеличивая дозу на ¼, и достигая полной дозы (30 мкг в неделю) к 4-й неделе.
Альтернативный график титрования может быть получен путем начала терапии с ½ дозы препарата СинноВекс один раз в неделю до достижения полной дозы. Для обеспечения адекватной эффективности терапии, необходимо довести дозу до 30 мкг один раз в неделю и в дальнейшем ее поддерживать.
Перед инъекцией и в течение дополнительных 24 часов после каждой инъекции рекомендуется принимать жаропонижающее анальгетическое средство, с целью уменьшения выраженности гриппоподобных симптомов, связанных с приемом СинноВекс. Такие симптомы, как правило, наблюдаются в течение первых нескольких месяцев лечения.
Особые группы пациентов
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность препарата СинноВекс при лечении подростков в возрасте от 10 до 18 лет еще не установлены. Никаких рекомендаций относительно режима дозирования не может быть заключено. Безопасность и эффективность препарата СинноВекс при лечении детей младше 10 лет еще не установлены.
Нет доступных данных.
Пациенты пожилого возраста
В клинических исследованиях не участвовало достаточного количества пациентов старше 65 лет, чтобы установить возможное различие реакции на лечение в этой возрастной группе по сравнению с более молодыми пациентами. Однако основываясь на клиренсе активного вещества, нет никаких оснований для коррекции дозы этого препарата для пожилых больных.
Способ применения
Место введения внутримышечной инъекции должно меняться каждую неделю.
В настоящее время необходимая продолжительность лечения неизвестна. После 2-х лет терапии необходимо провести оценку неврологического статуса пациента, на основании которой лечащим врачом принимается решение о продолжении или прекращении курса лечения. При переходе рассеянного склероза в прогрессирующую форму лечение следует прекратить.
Приведенные ниже рекомендации предназначены для тех, кто самостоятельно выполняет инъекцию препарата:
- в каждую упаковку входят 4 лотка с одноразовыми дозами препарата в каждом лотке. В каждый лоток входит флакон с лиофилизированным порошком СинноВекс, шприц с водой для инъекций 1 мл, игла для приготовления раствора и игла для проведения инъекции;
- препарат извлечь из холодильника и оставить при комнатной температуре 15-30°С примерно на 30 мин. Для нагрева растворителя не использовать внешние источники тепла, такие как горячая вода;
- после мытья рук выложить антисептическую салфетку и лоток с дозой на чистую поверхность. Осторожно вскрыть упаковку лотка и извлечь содержимое. Желательно дополнительно подготовить стерильную вату медицинскую, дезинфицирующий раствор (например, спирт этиловый 70%) и лейкопластырь бактерицидный;
- вскрыть упаковки шприца и иглы. Не удаляя защитного колпачка с иглы, надеть иглу на шприц, повернув ее на половину оборота;
- снять чехол с иглы, не вращая иглу, и вобрать воду для инъекций в шприц. Защитный колпачок оставить для дальнейшего использования. При попадании пузырьков воздуха в шприц осторожно избавиться от них, держа шприц вертикально вверх иглой и аккуратно поджимая поршень. Надеть защитный колпачок на иглу;
- снять крышку с флакона с препаратом. Протереть верхнюю часть флакона с препаратом спиртовой салфеткой;
- снять защитный колпачок с иглы, проткнуть иглой резиновую пробку флакона с препаратом. Направить иглу к боковой стенке флакона и медленно ввести растворитель (все содержимое шприца);
- оставляя на месте иглу и шприц, осторожно вращать содержимое флакона до тех пор, пока весь порошок не растворится. Не следует энергично встряхивать флакон, т.к. это приведет к пенообразованию. Если раствор замутнен или окрасился или в растворе видны твердые частички, флакон использовать не следует. Допустимо светло-желтое окрашивание раствора;
- перед забором раствора поршень полностью погрузить в шприц для удаления воздуха. Далее флакон поставить на рабочую поверхность под небольшим углом. Вся игла должна находиться во флаконе, причем конец иглы должен быть постоянно погружен в раствор. Медленно отобрать раствор в шприц до отметки 1 мл, находящейся на боковой поверхности шприца. Шприц с иглой извлечь из флакона. На иглу надеть защитный колпачок. Вращением отсоединить иглу от шприца. Не следует касаться выпускного отверстия шприца;
- вторая игла предназначена для введения раствора препарата СинноВекс. Она представляет собой стандартную иглу для внутримышечных инъекций. Так же, как описывалось выше, с поворотом надеть иглу на шприц. Снять пластиковый защитный колпачок с иглы и отложить его в сторону. Для удаления воздуха шприц перевернуть иглой вверх и осторожно постучать по нему так, чтобы пузырьки собрались вверху. Осторожно нажать на поршень так, чтобы удалить воздух, давая вылиться лишь небольшой капле раствора. Защитный чехол поставить на место и отложить шприц на время подготовки места инъекции;
- выбранное место для инъекции протереть спиртовой салфеткой. Снять пластиковый защитный чехол с иглы и ввести иглу через кожу в мышечную ткань. Инъекцию выполнять медленно, после чего иглу с шприцем извлечь. Место укола протереть спиртовой салфеткой и при необходимости заклеить место инъекции пластырем;
- последующую инъекцию необходимо делать в другое место;
- при возникновении обстоятельств, не позволяющих произвести инъекцию, когда раствор уже подготовлен, можно поместить его не более чем на 5.5-6 ч в холодильник при температуре 2-8°С, после чего, предварительно доведя температуру раствора до комнатной, сделать инъекцию по вышеописанной схеме.
Приготовленный раствор, сохраняющийся более 6 ч в холодильнике или оставленный при комнатной температуре более 30 мин, непригоден для дальнейшего применения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021547 от 24.11.2025.