СинноВекс (Интерферон бета-1a) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем и набором для введения
Специальных исследований взаимодействия СинноВекса (интерферона бета-1а) с другими лекарственными средствами, в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ (адренокортикотропный гормон), у людей не проводилось. Вместе с тем, опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать СинноВекс совместно с кортикостероидами или АКТГ.
Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении СинноВекса одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими препаратами и антидепрессантами.
Специальные предупреждения
Беременность
Большое количество данных (более 1000 исходов беременности) из регистровых исследований и пострегистрационного опыта указывает на отсутствие повышенного риска основных врожденных аномалий после воздействия интерферона бета до зачатия или во время первого триместра беременности. Однако продолжительность воздействия в течение первого триместра беременности точно не определена, поскольку данные были собраны, когда применение интерферона бета было противопоказано во время беременности, и лечение, вероятно, было прервано при обнаружении и/или подтверждении беременности. Опыт воздействия во втором и третьем триместрах очень ограничен.
Исходя из данных исследований на животных, существует вероятность увеличения риска самопроизвольного аборта. На основе имеющихся в настоящее время данных, риск возникновения самопроизвольных абортов у беременных женщин, подвергшихся воздействию бета интерферона, не может быть адекватно оценен, при этом в данное время нет данных, подтверждающих увеличение такого риска.
При клинической необходимости, прием препарата СинноВекс может рассматриваться во время беременности.
Кормление грудью
Имеющаяся ограниченная информация о выделении интерферона бета-1а в грудное молоко вместе с химическими/ физиологическими характеристиками интерферона бета свидетельствует о том, что уровни выделения интерферона бета-1а в материнском молоке незначительны. Никакого вредного воздействия на новорожденных/младенцев при кормлении грудью не предполагается.
Препарат СинноВекс можно принимать в период лактации.
Фертильность
Исследования фертильности и развития проводились у макак-резусов с использованием соответствующей формы интерферона бета 1а. При очень высоких дозах наблюдались ановуляторные и абортивные эффекты у подопытных животных.
Информация о влиянии интерферона бета-1а на мужскую фертильность отсутствует.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальные исследования о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились. Развитие нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В период применения СинноВекса следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Рекомендации по применению
Применение препарата следует начинать под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021547 от 24.11.2025.