Сиофор® 500 (Метформин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Сиофор® 500 может вызвать развитие очень редкой (с частотой 1 на 10000), но очень серьезной нежелательной реакции под названием лактоацидоз.
В случае развития этого состояния, лечение метформином должно быть прекращено, рекомендуется немедленно обратиться к врачу ближайшего лечебного учреждения, поскольку лактоацидоз может привести к развитию комы.
Очень часто:
- желудочно-кишечные расстройства, такие, как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Данные нежелательные эффекты наиболее часто возникают в начале лечения и в большинстве случаев исчезают самопроизвольно. Для их предотвращения рекомендуется разделять суточную дозу метформина на 2 или 3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы также может улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Если симптомы сохраняются, рекомендуется прекратить прием препарата Сиофор® 500 и обратиться к лечащему врачу.
Часто:
- расстройства вкусового восприятия
- снижение уровня / дефицит витамина B12 в крови (симптомы могут включать крайнюю усталость (слабость), воспаленный и красный язык (глоссит), покалывание (парестезия), бледность или желтизна кожи). При появлении данных симптомов следует обратиться к лечащему врачу, который сможет назначить необходимые анализы, чтобы выяснить причину появления симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими причинами, не связанными с патологией.
Очень редко:
- единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина
- кожные реакции, такие, как эритема, зуд, крапивница.
Дети и подростки
Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у ограниченного числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительная информация
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005158 от 08.02.2017.