Сирамза™ (Рамуцирумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Рекомендации перед началом применения Сирамзы™
Перед каждой инфузией Сирамзы™ все пациенты должны получить внутривенную инъекцию блокатора гистаминовых Н1-рецепторов (например, дифенгидрамина гидрохлорида).
Пациентам, у которых были выявлены инфузионные реакции 1 или 2 степени тяжести, перед каждой инфузией Сирамзы™ показана премедикация блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, дексаметазоном (или аналогом) и ацетаминофеном.
Рекомендованная дозировка при раке желудка
- Рекомендованная дозировка препарата Сирамза™, назначаемого в качестве монотерапии или в комбинации с еженедельными инфузиями паклитаксела, составляет 8 мг/кг каждые 2 недели и вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут. Если первая инфузия была перенесена благоприятно, все последующие инфузии Сирамзы™ можно вводить в течение 30 минут. Терапию препаратом Сирамза™ продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- При комбинированной терапии с паклитакселом Сирамзу™ следует вводить до применения паклитаксела.
- Для получения информации о дозе паклитаксела см. общую характеристику этого лекарственного препарата.
Рекомендованная дозировка при немелкоклеточном раке легкого
Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) по типу делеции в экзоне 19 или по типу замены в экзоне 21 (L858R)– Сирамза™ в комбинации с эрлотинибом
Рекомендованная дозировка препарата Сирамза™ составляет 10 мг/кг каждые 2 недели и вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут. Если первая инфузия была перенесена благоприятно, все последующие инфузии Сирамзы™ можно вводить в течение 30 минут. Терапию препаратом Сирамза™ продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Для получения информации о дозе эрлотиниба см. общую характеристику этого лекарственного препарата.
Прогрессирование заболевания во время или после курса химиотерапии на основе препаратов платины – Сирамза™ в комбинации с доцетакселом
Рекомендованная дозировка препарата Сирамза™ составляет 10 мг/кг и вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут в 1-й день 21-дневного цикла перед инфузией доцетаксела. Если первая инфузия была перенесена благоприятно, все последующие инфузии Сирамзы™ можно вводить в течение 30 минут. Терапию препаратом Сирамза™ продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Для получения информации о дозе доцетаксела см. общую характеристику этого лекарственного препарата.
Рекомендованная дозировка при колоректальном раке
- Рекомендованная дозировка препарата Сирамза™ составляет 8 мг/кг каждые 2 недели и вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут перед введением FOLFIRI. Если первая инфузия была перенесена благоприятно, все последующие инфузии Сирамзы™ можно вводить в течение 30 минут. Терапию препаратом Сирамза™ продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
- Для получения информации о дозе фторурацила, лейковорина и иринотекана см. общие характеристики этих лекарственных препаратов.
Рекомендованная дозировка при гепатоцеллюлярной карциноме
- Рекомендованная дозировка препарата Сирамза™ составляет 8 мг/кг каждые 2 недели и вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью 60 минут. Если первая инфузия была перенесена благоприятно, все последующие инфузии Сирамзы™ можно вводить в течение 30 минут. Терапию препаратом Сирамза™ продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Модификация дозировки при нежелательных реакциях
При развитии нежелательных реакций необходимо уменьшить дозу, приостановить или отменить терапию препаратом Сирамза™ как описано в таблице ниже.
Таблица 1. Модификация дозировки Сирамзы™
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022614 от 13.08.2021.