Сирамза™ (Рамуцирумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Механизм действия Сирамзы™ позволяет предполагать, что препарат может оказывать негативное влияние на плод. Беременные женщины должны быть осведомлены о потенциальном риске для плода.
До начала терапии препаратом Сирамза™ женщинам репродуктивного возраста следует сделать тест на беременность. Механизм действия Сирамзы™ позволяет предполагать, что препарат может нанести вред плоду. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время всего курса лечения препаратом Сирамза™ и в течение, по меньшей мере, 3-х месяцев после последней инфузий препарата Сирамза™.
Информации о том, проникает ли рамуцирумаб в молоко кормящих грудью женщин и оказывает ли он какое-либо влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, или процесс выработки молока, получено не было. Человеческие иммуноглобулины G (IgG) проникают в грудное молоко, но опубликованные данные позволяют предполагать, что лишь небольшие количества антител из грудного молока попадают в кровоток новорожденного и грудного ребенка. Учитывая потенциальный риск развития серьезных нежелательных реакций рамуцирумаба у детей, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, получающим лечение препаратом Сирамза™, следует рекомендовать воздерживаться от грудного вскармливания во время терапии.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Сирамза™ не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если пациенты наблюдают симптомы, влияющие на их способность к концентрации и реагированию, рекомендуется не управлять транспортными средствами или работать с механизмами до исчезновения симптома.
Рекомендации по применению
Терапия препаратом Сирамза™ должна начинаться и проводиться под строгим контролем врача-онколога.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022614 от 13.08.2021.