Сирамза™ (Рамуцирумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Каких-либо фармакокинетических взаимодействий между рамуцирумабом и паклитакселом, рамуцирумабом и доцетакселом или рамуцирумабом и иринотеканом или его активным метаболитом, SN-38, выявлено не было.
Специальные предупреждения
Применение препарата у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Сирамза™ у детей не изучались.
Применение препарата у пациентов пожилого возраста
У пациентов в возрасте 65 лет и старше не отмечается существенных различий в эффективности и безопасности препарата по сравнению с пациентами моложе 65 лет.
Почечная недостаточность
Результаты популяционного фармакокинетического анализа свидетельствуют об отсутствии необходимости коррекции дозировки у пациентов с нарушениями функции почек.
Печеночная недостаточность
Результаты популяционного фармакокинетического анализа свидетельствуют об отсутствии необходимости коррекции дозировки у пациентов с легкими (общий билирубин в пределах верхней границы нормы [ВГН] и аспартатаминотрансфераза [АСТ] > ВГН или общий билирубин >1,0-1,5 раза выше ВГН и любое содержание АСТ) или умеренными (общий билирубин >1,5-3,0 раза выше ВГН и любое содержание АСТ) нарушениями функции печени. У пациентов с циррозом печени класса В или С по классификации Чайлд-Пью, получавших монотерапию препаратом Сирамза™ были зафиксированы случаи появления клинических признаков усугубления течения заболевания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022614 от 13.08.2021.