Ситаприл м 50/500 (Метформин и ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозу препарата СИТАПРИЛ М 50/500 следует подбирать индивидуально с учетом текущей схемы лечения, эффективности и переносимости у пациента, не превышая максимально рекомендованную суточную дозу ситаглиптина - 100 мг.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации (CКФ) ≥90 мл/мин)
Для пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль гликемии при монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе
Начальная рекомендованная доза препарата СИТАПРИЛ М 50/500 для пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль гликемии при монотерапии метформином, должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина.
Для пациентов, переходящих с комбинированного лечения ситаглиптином и метформином в виде монопрепаратов
Пациентам, переходящим с одновременного приема ситаглиптина и метформина, начальная доза препарата СИТАПРИЛ М 50/500 должна быть эквивалентной применявшимся дозам ситаглиптина и метформина.
Для пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль гликемии при применении комбинированной терапии метформином в максимально переносимой дозе и сульфонилмочевины
Доза препарата СИТАПРИЛ М 50/500 должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. Если СИТАПРИЛ М 50/500 применяют в комбинации с сульфонилмочевиной, целесообразно снизить текущую дозу сульфонилмочевины для снижения риска возникновения гипогликемии.
Для пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль гликемии при применении комбинированной терапии метформином в максимально переносимой дозе и агонистом PPARγ
Доза препарата СИТАПРИЛ М 50/500 должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина.
Для пациентов, у которых не достигнут адекватный контроль гликемии при применении комбинированной терапии двумя препаратами – инсулином и метформином в максимально переносимой дозе
Доза препарата СИТАПРИЛ М 50/500 должна включать дозу ситаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и текущую дозу метформина. При применении препарата СИТАПРИЛ М 50/500 в комбинации с инсулином может понадобиться снизить дозу инсулина для предотвращения риска гипогликемии.
Для удобства дозирования препарат СИТАПРИЛ М выпускается в двух дозировках 50 мг ситаглиптина плюс 500 или 1000 мг метформина гидрохлорида.
Все пациенты должны придерживаться диеты с адекватным распределением приема углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны придерживаться низкокалорийной диеты.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с легкой почечной недостаточностью (СКФ ≥ 60 мл/мин) не требуется. СКФ должна оцениваться до начала лечения метформин содержащими препаратами и минимум один раз в год в дальнейшем. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов функцию почек следует оценивать чаще, например, один раз в 3-6 месяцев.
Максимальную суточную дозу метформина предпочтительнее делить на 2-3 приема. До рассмотрения начала курса лечения метформином у пациентов с СКФ<60 мл/мин. следует провести анализ факторов, способствующих повышению риска развития лактацидоза (см. Особые указания).
В случае отсутствия подходящих дозировок препарата СИТАПРИЛ М, необходимо применять отдельные монокомпоненты вместо комбинированного препарата с фиксированной дозировкой.
СИТАПРИЛ М 50/500 противопоказан пациентам с СКФ <30 мл/мин.
СИТАПРИЛ М 50/500 не рекомендуется пациентам с СКФ ≥ 30 мл/мин и <45 мл/мин , потому что эти пациенты нуждаются в более низкой дозировке ситаглиптина, чем в препарате СИТАПРИЛ М 50/500 с фиксированной комбинацией.
СКФ мл/мин.
Метформин
Ситаглиптин
60-89
Максимальная суточная доза - 3000 мг.
При снижении функции почек можно рассматривать уменьшение дозы.
Максимальная суточная доза - 100 мг.
45-59
Максимальная суточная доза - 2000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза - 100 мг.
30-44
Максимальная суточная доза - 1000 мг.
Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза - 50 мг.
< 30
Метформин противопоказан.
Максимальная суточная доза - 25 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
СИТАПРИЛ М 50/500 не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку метформин и ситаглиптин выводятся через почки, пожилым пациентам препарат следует применять с осторожностью. Для предупреждения лактацидоза, вызываемого метформином, необходимо проводить мониторинг функции почек, особенно у пожилых пациентов.
Дети
СИТАПРИЛ М 50/500 не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности препарата.
Способ применения
Для приема внутрь.
СИТАПРИЛ М 50/500 следует применять 2 раза в сутки во время приема пищи, с целью снижения риска возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы, связанных с метформином.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025857 от 30.05.2022.