Ситаприл м 50/500 (Метформин и ситаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Если пациент принял дозу препарата больше, чем было предписано, следует немедленно сообщить врачу. Если появились такие симптомы лактацидоза, как чувство холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, мышечные спазмы или учащенное дыхание, следует немедленно обратиться в поликлинику.
В ходе контролируемых клинических исследований с участием здоровых добровольцев, ситаглиптин вводили в разовой дозе до 800 мг.
Минимальное увеличение интервала QTc, не считающееся клинически значимым, наблюдалось в одном исследовании при приеме ситаглиптина в дозе 800 мг. В клинических исследованиях отсутствует опыт применения доз выше 800 мг. В исследованиях I фазы с применением многократных доз не наблюдалось дозозависимых клинических побочных реакций при применении ситаглиптина в дозах до 600 мг/сут в течение периода до 10 дней и 400 мг/сут в течение периода до 28 дней.
Большая передозировка метформина (или сопутствующие риски развития лактацидоза) может привести к развитию лактацидоза, что является неотложным состоянием и требует госпитализации. Наиболее эффективным методом выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.
В клинических исследованиях приблизительно 13.5% дозы выводилось на протяжении 3-4 часового сеанса гемодиализа. В случае клинической необходимости назначают пролонгированный диализ. Неизвестно, выводится ли ситаглиптин из организма при проведении перитонеального диализа.
В случае передозировки следует применять стандартные поддерживающие меры, например, удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, проведение клинического мониторинга (включая ЭКГ), а также назначение поддерживающей терапии, при необходимости.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025857 от 30.05.2022.