Скандонест 3% (Мепивакаин) · Раствор для инъекций
Другие местные анестетики: токсичность местных анестетиков адиттивная. Общая доза вводимого мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендованную дозу.
Антигистамины H2 (Циметидин): увеличение сывороточных уровней амидных анестетиков было зарегистрировано после сопутствующего введения циметидина.
Седативные средства (депрессанты центральной нервной системы): при использовании седативных средств для снижения тревожности пациента следует применять уменьшенные дозы анестетиков, поскольку местные анестетики, как и седативные средства, являются депрессантами центральной нервной системы, и их сочетание может оказывать аддитивный эффект.
Антиаритмические препараты: пациенты, получающие лечение антиаритмическими препаратами, могут испытывать усиление нежелательных эффектов после введения мепивакаина из-за их схожей структуры (например, препаратов класса I, таких как лидокаин).
Ингибиторы CYP1A2: мепивакаин метаболизируется главным образом под действием фермента CYP1A2. Ингибиторы цитохрома (например, ципрофлоксацин, эноксацин, флувоксамин) могут замедлять метаболизм, повышать риск нежелательных эффектов и способствовать повышению уровня или токсичности препарата в крови. Также сообщалось о повышении уровня анестетиков амидного типа в сыворотке крови после одновременного приема с циметидином, что, вероятно, связано с ингибирующим действием циметидина на CYP1A2. Рекомендуется соблюдать осторожность при сочетании мепивакаина с этими препаратами, поскольку головокружение может длиться дольше.
Пропранолол: при совместном применении с пропранололом клиренс мепивакаина может быть снижен, а уровень концентрации этого анестетика в сыворотке крови может быть выше. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мепивакаина с пропранололом.
Специальные предупреждения
Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:
Случайное внутрисосудистое введение (например: непреднамеренное внутривенное введение в системный кровоток, непреднамеренное внутривенное или внутриартериальное введение в области головы и шеи), могут быть связаны с тяжелыми неблагоприятными реакциями, такими как конвульсии, расстройства центральной нервной системы, кардиореспираторной депрессии и комы, приводящих в конечном счете, к остановке дыхания, из-за внезапного повышения уровня мепивакаина в системном кровотоке.
Таким образом, чтобы избежать риск проникновения иглы в кровеносный сосуд во время инъекции, аспирация должна выполняться до того, как лекарственное средство будет введено. Однако, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что можно избежать внутрисосудистой инъекции.
Риск, связанный с интраневральной инъекцией:
Случайная интраневральная инъекция может привести к движению препарата в ретроградной манере вдоль нерва.
Для того, чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва в связи с нервной блокадой, иглу необходимо вводить постепенно: если ощущение электрического шока ощущается пациентом во время инъекции или если инъекция крайне болезненна. В случае возникновения повреждений нерва иглой, нейротоксический эффект может быть усугублен потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку это может привести к снижению периневрального кровоснабжения и препятствовать местному размыву мепивакаина.
Одновременное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного контроля.
Применение в педиатрии
Данное лекарственное средство предназначено для использования у подростков и детей старше 4-х лет (с массой тела от 20 кг), особенно в случае, когда сосудосуживающие средства противопоказаны.
Беременность
Клинические исследования не проводились у беременных женщин и ни об одном случае применения мепивакаина 30 мг / мл у беременных женщин в литературе не сообщалось. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Таким образом, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избежать использование Скандонеста 3% во время беременности.
Период лактации
Кормящие матери не были включены в клинические исследования с участием Скандонеста 3%. Доступны только литературные данные, касающиеся попадания лидокаина в молоко, которые указывают на отсутствие риска. Тем не менее, принимая во внимание отсутствие данных мепивакаина, риск для новорожденных / детей не может быть исключен. Поэтому, кормящим матерям рекомендуют не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии Скандонеста 3%.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Мепивакаин может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами. Головокружение, расстройство зрения и усталость могут возникнуть после введения мепивакаина. Таким образом, пациенты не должны покидать стоматологический кабинет в течение 30 минут после стоматологической процедуры.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018205 от 15.03.2017.