Скандонест 3% (Мепивакаин) · Раствор для инъекций
Иммунная система:
Редко
- Повышенная чувствительность;
- Анафилактические / анафилактоидные реакции;
- Отек Квинке (лицо / язык / губы / горло / гортань1 / периорбитальный отек);
- Бронхоспазм / астма2;
- Крапивница.
Нарушения психики:
Не известно
- Состояние эйфории;
- Беспокойство / Нервозность8.
Нервная система
Часто
- Головная боль;
Редко
- Невропатия3;
- Невралгия (невропатическая боль);
- Парестезия (т.е., жжение, покалывание, зуд, покалывание, локальное ощущение тепла или холода без видимой физической причины) пероральных и периоральных структур;
- Гипестезия / онемение (устная и периоральная);
- Дизестезия (оральная и периоральная), в том числе дисгевзия (например, привкус металла, нарушения вкуса);
- Агевзия;
- Головокружение;
- Тремор8;
- Глубокая депрессия ЦНС;
- Потеря сознания;
- Кома;
- Конвульсии (включая тонико-клонические приступы);
- Предобморочное состояние, обмороки;
- Дезориентация;
- Головокружение;
- Расстройство речи (например, дизартрия, логорея)8;
- Возбуждение8;
- Расстройства координации;
- Сонливость.
Не известно
- Нистагм.
Зрение:
Редкие
- Зрительное нарушение;
- Размытое зрение;
- Нарушение аккомодации;
Не известно
- Синдром Хорнера;
- Птоз века;
- Энофтальм;
- Диплопия (паралич двигательных мышц);
- Амавроз, слепота;
- Расширение зрачков;
- Сужение зрачков.
Слух:
Не известно
- Неприятные ощущения в ушах;
- Звон в ушах;
- Повышенная острота слуха.
Сердечно-сосудистая система:
Сердечные расстройства:
Редко
- Гипотония;
- Кардиодепрессия;
- Остановка сердца;
- Брадиаритмия;
- Брадикардия;
- Тахиаритмия (в том числе желудочковый экстрасистол и фибрилляции желудочков)4 ;
- Стенокардия5;
- Нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада);
- Тахикардия.
Не известно
- Депрессия миокарда.
Расстройства сосудистой системы:
Редко
- Гипотония.
Очень редко
- Гипертония.
Не известно
- Расширение кровеносных сосудов;
- Местная/регионарная гиперемия.
Органы дыхания:
Редко
- Дыхательная недостаточность;
- Урежение дыхания;
- Остановка дыхания;
- Зевота;
- Затруднение дыхания 2.
Не известно
- Гипоксия 6 (в том числе головного мозга);
- Гиперкапния 6;
- Дисфония (охриплость голоса 1).
Органы пищеварения:
Редко
- Тошнота;
- Рвота;
- Гингивальное / отслаивание слизистой ротовой полости (отслаивание) / язвообразование ;
- Отек7 языка, губ, десен.
Не известно
- Стоматит, глоссит, гингивит.
Кожные реакции:
Редко
- Сыпь;
- Зуд;
- Отек лица;
- Эритема;
- Гипегидроз.
Костно-мышечные и соединительные ткани:
Редко
- Подергивание мышц;
- Озноб (дрожь).
Общие:
Редко
- Местная припухлость;
- Набухание участка инъекции.
Не известно
- Грудная боль;
- Усталость, астения (слабость);
- Ощущение жара;
- Боль в месте инъекции;
- Гипертермия.
Травмы и процедурные осложнения:
Не известно
- Повреждение нерва.
Описание отдельных побочных эффектов
1Отек носоглотки может происходить с характерной хрипотой и / или дисфагией.
2Бронхоспазм (бронхоконстрикция) может происходить с характерной одышкой.
3Данные нервные патологии могут происходить с различными симптомами анормальных ощущений (то есть, парестезия, гипестезия, дизестезия, гиперестезия и т.д.) губ, языка и тканей полости рта. Эти данные возникли в пост маркетинговых отчетах, в основном, сопровождаясь нервными блоками в нижней челюсти, с участием различных ветвей тройничного нерва.
4В основном происходит у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или у пациентов, получающих определенные лекарства.
5 Это происходит у пациентов, с предрасположенностью или у пациентов с факторами риска ишемической болезни сердца.
6Гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или к судорогам и устойчивой мышечной нагрузке.
7Это происходит в результате случайного прикуса или жевания губ, или языка во время сохраняющейся анестезии.
8Некоторые нежелательные эффекты, такие как возбуждение, беспокойство / нервозность, тремор и невнятная речь, могут быть предупреждающими признаками перед угнетением ЦНС. При появлении этих признаков следует попросить пациента о гипервентиляции и установить строгий контроль.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018205 от 15.03.2017.