СМОФлипид (Жировые эмульсии) · Эмульсия для инфузий
Применение гепарина в клинических дозах вызывает кратковременное высвобождение в кровоток липопротеинлипазы. Это может сначала привести к увеличению липолиза плазмы, а затем к кратковременному уменьшению клиренса триглицеридов.
Масло соевых бобов имеет естественное содержание витамина К1. Однако его содержание в СМОФлипид 20% настолько низко, что это не может значительно повлиять на процесс коагуляции у пациентов, проходящих лечение непрямыми антикоагулянтами - дериватами кумарина. Специальные предупреждения
Во время введения СМОФлипида 20% следует контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови. Способность выводить жир индивидуальна, и поэтому рекомендуется проводить контроль согласно рутинным клиническим правилам. С особой осторожностью следует использовать у пациентов с выраженным риском гиперлипидемии (например, у пациентов, получающих высокую дозу липидов, с тяжелым сепсисом и у младенцев, родившихся с очень низкой массой тела). Концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Дозу следует уменьшить или прекратить введение жировой эмульсии, если уровень триглицеридов в сыворотке или плазме крови превышает допустимые пределы. Передозировка может привести к возникновению синдрома жировой перегрузки.
СМОФлипид содержит масло соевых бобов, рыбий жир и фосфолипиды яйца, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной.
Следует уделять особое внимание пациентам, находящимся в состояниях, связанных с нарушением жирового метаболизма, таких как почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, печеночная недостаточность, гипотиреоз и сепсис.
Клинические данные о пациентах с сахарным диабетом или почечной недостаточностью ограничены.
Введение только среднецепочечных жирных кислот может привести к развитию метаболического ацидоза. Этот риск значительно уменьшается при одновременном ведении длинноцепочечных жирных кислот, которые входят в состав СМОФлипида. Одновременное введение углеводов также снижает данный риск. Поэтому рекомендуется одновременное введение углеводов или раствора аминокислот, содержащего углеводы. Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы, ассоциируемые с мониторингом внутривенного питания. Эти анализы включают оценку уровня глюкозы в крови, печеночные пробы, кислотно-щелочной обмен, водный баланс, полный анализ крови и уровень электролитов.
При возникновении какого-либо признака или симптома анафилактического шока (повышенная температура, дрожь, сыпь или одышка) следует незамедлительно прекратить инфузию.
СМОФлипид следует применять с осторожностью у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией и при легочной гипертензии. У новорожденных, особенно у недоношенных детей, длительное время находящихся на парентеральном питании, необходимо контролировать количество тромбоцитов, показатели функции печени и концентрацию триглицеридов в сыворотке.
Высокий уровень липидов в плазме может привести к неправильным результатам некоторых лабораторных тестов, например, уровень гемоглобина.
Смофлипид содержит до 5 ммоль натрия на 1000 мл, что необходимо учитывать у пациентов, которые находятся на натрий-контролируемой диете.
Следует избегать добавления к СМОФлипиду других лекарственных препаратов или веществ, либо должна быть гарантирована совместимость применяемых средств.
Использовать только однородную эмульсию.
Визуально осмотреть эмульсию на наличие разделения на фазы перед введением. Убедиться в отсутствии разделения на фазы в приготовленной эмульсии для инфузии.
Только для однократного применения. Неиспользованная эмульсия должна быть уничтожена.
Смеси
СМОФлипид в асептических условиях может быть смешан с растворами аминокислот, глюкозы и электролитов для получения раствора для парентерального питания «всё в одном». Смесь следует изготавливать в асептических условиях. Оставшаяся после инфузии смесь должна быть уничтожена.
Применение в педиатрии
СМОФлипид применяется для парентерального питания новорожденных и детей.
Воздействие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно с добавлением микроэлементов и/или витаминов, вызывает образования перекисей и других продуктов распада, что может оказывать неблагоприятное влияние на клинические последствия у новорожденных. При применении у новорожденных и детей младше 2 лет эмульсию СМОФлипид следует защищать от окружающего освещения до завершения введения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021591 от 12.08.2020.