Содифол (Натрия фолинат) · Раствор для инъекций или инфузий 50 Миллиграмм на миллилитр
Для всех терапевтических показаний побочные реакции при лечении Содифол наблюдаются редко. Возможны случаи лихорадки после инъекционного введения препарата. Также возможны случаи аллергических реакций таких, как сенсибилизация, включая анафилактоидные и анафилактические реакции, крапивницу. При введении высоких доз редко возможны желудочно-кишечные нарушения, а также бессонница, тревожность и депрессия. А также редкие случаи увеличения частоты эпилептических приступов у больных эпилепсией.
Содифол усиливает токсичность 5-фторурацила. При комбинированном назначении Содифола и 5-фторурацила, в основном, профиль безопасности зависит от применяемого режима 5-фторурацила.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто
- недостаточность функции костного мозга, в том числе с летальным исходом
Часто
- лейкопения
Нечасто
- тромбоцитопения
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна
- гипераммониемия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
- ладонно-подошвенный синдром
Нечасто
- алопеция, дерматит
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто
– мукозит, в том числе стоматит и хейлит. Сообщалось о случаях летального исхода в результате развития мукозита
Нечасто
- инфекции
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
- тошнота и рвота (месячный режим); диарея с высокой степенью токсичности и обезвоживание, приводящие к госпитализации и даже летальному исходу (недельный режим)
Нечасто
- запоры, анорексия
Других видов токсичности 5-фторурацила при месячном режиме дозирования не отмечалось (например, нейротоксичность).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024461 от 24.01.2020.