Беременность и лактация

Софген (Софосбувир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм

Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности.

В качестве меры предосторожности, следует избегать применения софосбувира во время беременности.

Однако если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см. также инструкцию по медицинскому применению для рибавирина).

Кормление грудью

Неизвестно, проникают ли софосбувир и его метаболиты в грудное молоко человека.

Поскольку риск для плода/новорожденного нельзя исключить, софосбувир не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Софген оказывает умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о том, что во время применения софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином возможно нарушение внимания, развитие повышенной утомляемости, головокружения и снижение четкости зрения.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022490 от 27.10.2021.

Была ли страница полезной?