Соликва® СолоСтар® (Инсулин гларгин и ликсисенатид) · Раствор для подкожного введения
Доза препарата должна подбираться индивидуально на основании клинического эффекта и титроваться, исходя из потребности пациента в инсулине. Доза ликсисенатида увеличивается или уменьшается вместе с дозой инсулина гларгин, а также зависит от используемой шприц-ручки.
Начальная доза препарата
До начала применения препарата Соликва® СолоСтар® следует прекратить терапию базальным инсулином, агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) или прием пероральных противодиабетических препаратов, за исключением метформина и ингибиторов SGLT-2.
Начальная доза препарата Соликва® СолоСтар® выбирается, исходя из предшествующей противодиабетической терапии, и не должна превышать рекомендуемую начальную дозу ликсисенатида, составляющую 10 мкг.
Предшествующее лечение
Пациенты, ранее не получавшие инсулин (Пероральная терапия противодиабетическими препаратами или агонистом рецепторов ГПП-1)
Инсулин гларгин (100 ЕД/мл)**
≥20 ЕД до <30 ЕД
Инсулин гларгин (100 ЕД/мл)**
≥30 ЕД до ≤60 ЕД
Начальная доза и тип шприц-ручки
Шприц-ручка Соликва® СолоСтар®
(10-40)
10 единиц препарата
(10 ЕД /5 мкг)*
20 единиц препарата
(20 ЕД/10 мкг)*
Шприц-ручка Соликва® СолоСтар®
(30-60)
30 единиц препарата
(30 ЕД /10 мкг)*
* ЕД инсулина гларгин (100 ЕД/мл)/мкг ликсисенатида
Пациентам, получающим менее 20 ЕД инсулина гларгин, следует назначать препарат так же, как пациентам, ранее не получавшим инсулин.
** Если применялся другой базальный инсулин:
для базального инсулина, вводимого 2 раза в сутки, или инсулина гларгин 300 ЕД/мл, вводимого 1 раз в сутки, предшествующая получаемая пациентом общая суточная доза этих инсулинов должна быть снижена на 20% для определения начальной дозы препарата Соликва® СолоСтар®.
для любых других базальных инсулинов следует применять те же рекомендации, что и для инсулина гларгин (100 ЕД/мл).
Максимальная суточная доза составляет 60 ЕД инсулина гларгин и 20 мкг ликсисенатида, что соответствует дозе в 60 единиц препарата.
Титрование дозы препарата Соликва® СолоСтар®
Препарат Соликва® СолоСтар® должен дозироваться в соответствии с индивидуальной потребностью пациента в инсулине. С целью улучшения гликемического контроля рекомендуется корректировать дозу препарата на основании определения концентрации глюкозы в плазме крови натощак.
При переходе на терапию препаратом Соликва® СолоСтар® и в последующие недели рекомендуется проведение тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови.
Если лечение пациента начинается с использования шприц-ручки Соликва® СолоСтар® (10-40), то с помощью этой шприц-ручки доза может титроваться до 40 единиц препарата.
При общей суточной дозе > 40 единиц препарата/сутки следует перейти на использование шприц-ручки Соликва® СолоСтар® (30-60).
Если лечение пациента начинается с использования шприц-ручки Соликва® СолоСтар® (30-60), то с помощью этой шприц-ручки доза может титроваться до 60 единиц препарата.
При общей суточной дозе > 60 единиц препарата/сутки нельзя использовать препарат Соликва® СолоСтар®.
Изменение дозы и времени введения препарата необходимо проводить под контролем врача и соответствующим мониторингом концентрации глюкозы.
Метод и путь введения
Препарат Соликва® СолоСтар® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, дельтовидной мышцы (плечо) или бедра.
Место инъекции следует менять в пределах одной и той же области тела (область передней брюшной стенки, плеча или бедра) при каждой новой инъекции для того, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи.
Пациенты должны быть проинструктированы, что необходимо всегда использовать новую иглу. Повторное использование игл инсулиновой шприц-ручки увеличивает риск закупорки игл, что может приводить к введению меньшей дозы или передозировке. В случае закупорки иглы пациенты должны следовать инструкциям, описанным в Инструкции по использованию шприц-ручки, находящейся в листке-вкладыше.
Препарат Соликва® СолоСтар® нельзя извлекать из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки, чтобы избежать ошибок дозирования и потенциальной передозировки.
Неиспользованный препарат и прочие отходы подлежат утилизации в соответствии с нормами национального законодательства.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Соликва® СолоСтар® следует вводить 1 раз в сутки за час до еды. Предпочтительно, чтобы прандиальная инъекция выполнялась каждый день перед одним и тем же приемом пищи, который был выбран как наиболее удобный.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024584 от 02.05.2025.